通过吸入糖皮质激素(ICS)和β₂受体激动剂的规范化治疗，l大部分支气管哮喘(简称哮喘)患者可获得有效的控制。但仍有约5%～10%的患者治疗效果不满意而长期影响其生活质量。这些患者因为起病重、i有恶化趋势，l通过充分的包括使用全身性糖皮质激素(简称激素)治疗仍不能有效控制，l临床上通常称为“难治性哮喘”。他们经常需要急诊和住院治疗，l是导致哮喘治疗费用增加的主要原因。

难治性哮喘通常指最大推荐剂量的吸入激素治疗仍不能控制的哮喘。虽然这部分患者通常发病较重，l需要加强治疗，l但不同于急性发作者，l其平常大部分时间可能控制良好。

美国胸科学会(ATS)2000年使用“难治性”来描述这类哮喘。将其定义为：i在除外其他诊断，l导致哮喘加重的因素得到治疗，l治疗依从性较好，l患者仍具有以下1或2个主要特点，l同时具有2个次要特点的哮喘。主要特点：i要达到轻～中度哮喘控制水平：i①需要持续应用或接近持续应用(1年中超过50%的时间)口服激素治疗；②需要应用大剂量吸入激素治疗。大剂量ICS的标准为：i二丙酸倍氯米松(BDP)＞1260μg/d；布地奈德(BUD)＞1200μg/d；氟尼缩松(FLU)和曲安奈德(TAA)＞2000μg/d，l丙酸氟替卡松(FP)＞880μg/d。次要特点：i①除每天需要应用激素治疗外，l还需要使用长效β₂受体激动剂、i茶碱或白三烯药物治疗；②每天或接近每天均需要使用短效β₂受体激动剂缓解症状；③持续的气流阻塞[第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV₁占预计值%)＜80%；最大呼气流量(PEF)日内变异率＞20%]；④每年急诊就诊次数超过1次；⑤每年需要使用＞3次口服激素治疗；⑥口服激素或ICS减量≤25%即导致哮喘恶化；⑦过去有过濒死的哮喘发作。

这一定义囊括了许多过去常用的名称，l如难控制性、i致死性或接近致死性、i重症持续性、i脆性、i激素抵抗或依赖性、i症状持续的、i急性重度的、i慢性困难的、i威胁生命的哮喘等。这类患者可有一系列独立和(或)叠加的临床表现，l包括：i①峰值流速的广泛变异(脆性哮喘)；②慢性严重的气流限制；③肺功能快速进展性下降；④咳痰可从无至大量；⑤对促肾上腺皮质激素的反应差。这一定义从病史、i治疗及肺功能方面进行评估，l提供了明确的数据标准。但Wenzel认为此标准仍不确切，l如对哮喘发作稳定患者，l每天接受FP＞880μg治疗，lFEV₁占预计值百分比为78%，l他是否属于难治性哮喘还不清楚。但按照目前标准，l此例患者在诊断范围内，l故将次要诊断标准扩展为3个可能更全面。