(一)临床标准

诊断APS必须具备至少一项临床标准和一项实验室标准。

1.血管栓塞11任何器官或组织发生一次以上的动脉，l静脉或小血管血栓，l血栓必须被影像，l多普勒，l或组织学证实，l除外浅静脉血栓。组织学还必须证实血管壁有血栓，l但没有显著炎症。

2.病态妊娠

(a)一次以上的发生在10周或10周以上不可解释的形态学正常的死胎，l正常形态学的依据必须被超声或被直接检所证实，l或

(b)在妊娠34周之前因严重的子痫或先兆子痫或严重的胎盘功能不全所致一次以上的形态学正常的新生儿早产，l或

(c)在妊娠10周以前发生3次以上的不可解释的自发性流产，l必须排除母亲解剖、i激素异常及双亲染色体异常。

(二)实验室标准

1.血浆中出现LA，l至少发现2次，l每次间隔至少12周。

2.血清或血浆中IgG／IgM类aCL抗体阳性(＞40GPL／MPL，l或99的百分位数)至少2次，l间隔至少12周，l使用标准的ELISA方法检测。

3.血清或血浆中抗β₂-GP1I抗体抗体阳性两次以上阳性(＞99的百分位数)，l使用标准的ELISA方法检测。

*APS的分类诊断必须避免小于12周或大于5年的独立的aPL阳性或临床表现出现。

*血栓的遗传或获得性因素不因该被排除在APS的诊断分类标准之外，l但应该分清两种APS的亚型，l包括：i(a)存在；(b)不存在，l血栓风险因素。风险因素包括：i年龄(男性＞55岁，l女性＞65岁)；存在已知的心血管风险因素(如高血压、i糖尿病、iLDL升高、iHDL胆固醇降低、i吸烟、i心血管病早发的家族史、i体重指数≥30kg／m²，l微量白蛋白尿、iGFR＜60ml／min)，l遗传性血栓倾向，l口服避孕药，l肾病，l恶性肿瘤，l卧床和外科手术。因此，l符合APS分类标准的病人应该按照血栓发生的原因分层。

*过去发生的血栓可以认为是一项临床标准，l但血栓必须是经过确切的诊断方法证实的，l通常可普遍接受的胎盘功能不全包括以下四个方面：i

(1)异常或不稳定的胎儿监护试验，l如：i非应激试验阴性提示有胎儿低氧血症；

(2)异常的多普勒流量速度波形分析提示胎儿低氧血症，l如：i脐动脉舒张末期无血流状态；

(3)羊水过少，l如：i羊水指数≤5cm，l或

(4)出生体重在同胎龄儿平均体重的第10个百分位数以下。