在药物不良反应监测工作中首先应正确理解药物不良反应(adverse1drug1reactions，l简称ADR)的含义，l按WHO国际药物监测合作中心所下定义，l药物不良反应是指“在预防、i诊断、i治疗疾病或调节生理功能过程中，l人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应”。该定义排除了有意义的过量用药或用药不当所致不良反应。这里要着重指出，l所要监测的药物不良反应是在“正常用量，l正常用法”下出现的不良反应。包括：i副作用、i毒性反应、i过敏反应、i后遗效应、i停药反应、i致癌、i致畸胎、i致突变、i特异质反应、i药物依赖性、i过度作用、i首剂效应等。据世界卫生组织统计，l因药品不良反应住院的病人占住院人数的5％～10％，l而住院病人中发生药品不良反应的人数达10％～20％，l致死率为0.24％～2.9％。