WHO对药物不良反应的定义是：i正常剂量的药物用于预防、i诊断、i治疗疾病或调节生理功能时出现有害的或与用药目的无关的反应。药物不良反应按其正常药理作用有无关联而分为两类。

1.A型11又称剂量相关的不良反应。该反应为药理作用增强所致，l常和剂量有关，l可以预测，l发生率高而死亡率低。临床上出现药物副作用、i毒性反应、i过度效应、i撤药反应、i继发反应等皆属A型ADR。

2.B型11又称剂量不相关的不良反应。是和药理作用无关的异常反应。一般与剂量无关，l难以预测，l发生率低而死亡率高，l如药物变态反应和特异质反应，l属B型。

自1998年以后，lWHO又细划了药物不良反应，l除A、iB型外，l又增加了C型(迟发不良反应)、iD型(时间不良反应)、iE型(停药型)、iF型(治疗意外失败型)。对正确判断ADR和治疗、i预防ADR的发生起到了重要作用。