世界卫生组织国际药物监测规划的33个成员国最近一致通过了报告药物不良反应时使用的名词定义。

副作用(side1effect)：i一种药品在人使用的正常剂量时发生与此药的药理学性质有关的任何意外作用。

不良作用(adverse1event)：i在用一种药品治疗期间可能发生的任何不利于医疗的事件，l但是并不一定与此治疗有因果关系。

信号(signal)：i关于一种在不利事件与一种药物之间可能有原因关系的信息报道，l这种关系以前不知道或没有完全用文献资料证明。一般情况下产生一个信号需要一个以上的报告，l取决于事件的严重性和信息的质量。

不良反应(adverse1reaction)：i对一种药物的有害而未预料到的反应，l是在人进行预防、i诊断或治疗疾病时或在改变生理功能时常用剂量下产生的。

意外的不良反应(unexpected1adverse1reac-tion)：i一种不良反应的性质或严重性与厂家的标签或销售许可证上所说明的不一致，l或者是非预料的此药物的特性。