【适应证】

①用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、i胃烧灼感和反酸。②用于治疗胃溃疡、i十二指肠溃疡、i复合溃疡、i多发溃疡及吻合口溃疡等。③与抗生素联用，l根除幽门螺杆菌。用于幽门螺杆菌相关的胃、i十二指肠溃疡及慢性胃炎、i胃MALT淋巴瘤、i早期胃癌术后、i胃食管反流病、i功能性消化不良。也可与抗酸分泌药(质子泵抑制药或H2受体拮抗药)合用组成四联方案，l作为根除幽门螺杆菌失败的补救治疗。

【药理】

(1)药效学：i①本药为胃黏膜保护药。在胃酸条件下产生沉淀，l形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，l阻止胃酸、i酶及食物对溃疡的侵袭，l促进溃疡黏膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、i保护胃黏液的消化性降解，l增加黏蛋白分泌、i促进黏膜释放PGE2等作用。具有细胞保护作用，l可防止急性胃黏膜损伤，l这一作用可能通过前列腺素、i表皮生长因子及黏膜碳酸氢盐的分泌而起作用的。可愈合十二指肠溃疡和胃溃疡，l也能保护胃黏膜防止NSAID、i阿司匹林及酒精诱导的损伤。②本药能杀灭幽门螺杆菌。具体作用机制还不清楚，l可能的机制包括抑制细菌细胞壁合成、i细胞膜功能、i蛋白质合成以及ATP产生。电镜下观察到铋与细菌细胞壁及胞浆周围膜形成复合体。可抑制幽门螺杆菌一些酶的产生，l如尿素酶、i触酶和脂酶等，l这些酶能影响细菌生长的局部环境。幽门螺杆菌与铋剂一起孵育后抑制幽门螺杆菌黏附于人黏膜细胞表面。超微结构显示，l铋复合体与细菌细胞壁及胞浆周围间隙(内、i外膜之间)结合，l导致幽门螺杆菌的球样变性和最终崩解。铋盐作为抑制及根除幽门螺杆菌的单一用药有一定疗效，l铋剂的根除率为0％～20％。铋剂与其他抗生素包括四环素、i阿莫西林、i克拉霉素及呋喃唑酮联合应用可提高幽门螺杆菌的根除率。国内外大量临床应用证明上述铋剂与两种抗生素联合使用不仅对幽门螺杆菌根除率达80％以上，l而且还可降低幽门螺杆菌对抗生素的耐药发生率。

(2)药动学：i枸橼酸铋钾在胃中形成不溶性沉淀，l仅有少量铋被吸收，l与分子量5万以上的蛋白质结合而转运，l吸收入体内的铋约4周后达稳态浓度。吸收入体内的铋主要分布在肝、i肾组织中，l通过肾脏从尿中排泄，l清除率约为50ml/min。本药未吸收部分通过粪便排出体外。半衰期为5～11天。目前应用的口服铋剂吸收率低于0.5％。口服单剂CBS(220mg)铋的最高血浆浓度(Cmax)小于30ng/ml；28天多剂口服(CBS一次220mg，l一日2次。)后，l最高血浆铋浓度仍远低于100ng/ml这一铋发生毒性作用的最低水平。CBS在体外显示能抑制幽门螺杆菌生长，l抑制90％幽门螺杆菌生长的最低浓度(MIC90)为4ng/L。

【不良反应】

在常规剂量下和服用周期内本药比较安全。

(1)消化系统：i服用本药期间，l口中可能带有氨咪，l并可使舌苔及大便呈灰黑色，l易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、i呕吐、i食欲减退、i腹泻、i便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。

(2)神经系统：i少数病人可出现轻微头痛、i头晕、i失眠等，l但可耐受。当血浓度大于100ng/ml时，l有可能导致铋性脑病。

(3)泌尿系统：i本药长期服用可能引起肾脏毒性。

(4)骨骼、i肌肉：i骨骼的不良反应常发生在不同部位，l与骨内铋浓度过高有关，l较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，l常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

(5)其他：i个别病人可出现皮疹。

【禁忌证】

(1)对本药过敏者禁用。

(2)孕妇及哺乳期妇女禁用。

(3)严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

(1)下列情况需慎用：i①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。

(2)如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

(3)服用本品期间不得服用其他铋制剂，l且不宜大剂量长期服用，l长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。

(4)服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等)，l如需合用，l应至少间隔半小时以上。

【药物相互作用】

(1)本药不宜与抗酸药同时服用。如需合用，l应至少间隔半小时以上。

(2)本药与四环素同时服用会影响后者吸收。

【给药说明】

(1)应用于保护胃黏膜时，l需于餐前半小时并用30～50ml温水送服。

(2)应用于杀灭幽门螺杆菌时，l需与两种抗生素合用，l具体方案应遵医嘱。

(3)如正在服用其他药品，l服用本品前请咨询医师或药师。

(4)治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，l少饮咖啡、i茶等。

(5)除特殊情况外，l连续用药不宜超过2个月，l停用含铋药物2个月，l可再继续下一个疗程。

(6)用药过量的症状：i大剂量服用本药会导致可逆性肾病，l并于10日内发作。

(7)用药过量的治疗：i应急救，l洗胃、i重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，l监测血、i尿中铋浓度及肾功能，l对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，l可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，l严重肾衰竭者需进行血液透析。

【用法与用量】

成人常用量口服.①胃黏膜保护。一日4次，l一次颗粒剂1包(或胶囊1粒)，l前3次于三餐饭前半小时、i第4次于晚餐后二小时服用；或一日2次，l早晚各服颗粒剂2包(或胶囊2粒)。连续服28日为一个疗程。如再继续服用，l应遵医嘱。②杀灭幽门螺杆菌。与抗生素合用，l一日2次，l早晚各服颗粒剂2包(或胶囊2粒)。疗程7～14天，l应遵医嘱。

【制剂与规格】

枸橼酸铋钾颗粒剂：i(1)1.0g(含铋0.11g)；(2)1.2g(含铋0.11g)。

枸橼酸铋钾胶囊：i0.3g(含铋0.11g)。

注释：i2009国家基本药物目录仅限于口服常释剂型。