【适应证】

①本药为助消化药，l临床主要用于各种原因引起的胰腺外分泌功能不足(如囊性纤维化，l慢性胰腺炎，l胰腺切除术后，l胃切除术后，l肿瘤引起的胰管或胆总管阻塞)的替代治疗。②胰酶替代治疗，l可用于慢性胰腺炎性疼痛、i老年性胰腺外分泌不足。③胃肠、i肝胆疾病引起的消化酶不足。

【药理】

(1)药效学：i本药是从牛、i猪或羊等动物的胰脏中得到的多种酶的混合物，l主要含胰蛋白酶、i胰淀粉酶和胰脂肪酶等。胰蛋白酶能使蛋白转化为蛋白胨，l胰淀粉酶使淀粉转化为糊精与糖，l胰脂肪酶则使脂肪分解为甘油和脂肪酸。本药在中性或弱碱性条件下活性较强，l在肠液中可消化淀粉、i蛋白质及脂肪，l从而起到促进消化和增进食欲的作用。

(2)药动学：i本药口服后30分钟起效，l120～300分钟时达最大效应。胰酶制剂口服后，l在胃中溶解，l释放出数百颗胰酶超微颗粒。这些微粒有肠溶包衣，l可避免在胃酸中失活，l并在胃内与食糜充分均匀混合。该微粒的大小可保证酶与食物同步地排入十二指肠；本品肠溶包衣因其特殊的pH依赖性，l在十二指肠近端(pH≥5.5)便立即溶解，l30分钟内释放出大于80％的活性酶，l保证了适当的消化和及时的营养吸收。

【不良反应】

偶见过敏反应，l可有打喷嚏、i流泪、i皮疹、i鼻炎和支气管哮喘等。囊性纤维化的病人应用本药治疗，l可见尿中尿酸增多，l且与剂量相关。此外，l本药制剂常被沙门氏菌属污染，l虽不影响酶的活性，l但可使人感染。

【禁忌证】

(1)急性胰腺炎早期患者禁用。

(2)对猪蛋白及其制品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)药物对妊娠的影响：i美国药品与食品管理局(FDA)对本药的妊娠分类为C类。尚不明确药物对哺乳的影响。妊娠和哺乳妇女慎用。

(2)用药期间可检测大便中的氮及脂肪的含量，l以了解本药的疗效；用药期间应检测血及尿中的尿酸含量，l进行毒性监测。

(3)胰腺外分泌功能测定前本药应至少停用3天。

(4)用药过量的表现：i可引起恶心、i胃痉挛、i皮疹、i血尿、i关节痛、i脚或小腿肿胀以及腹泻。用药过量时给予一般支持治疗即可。

【药物相互作用】

药物-药物相互作用：i(1)本药与等量碳酸氢钠同服可增强疗效。(2)西眯替丁能抑制胃酸分泌，l增加胃和十二指肠内的pH值，l故能防止胰酶失活，l增强口服胰酶的疗效。其作用较口服碱性药物为佳。因为所有的H2受体拮抗药均可降低胃内酸度，l故推测雷尼替丁、i法莫替丁、i尼扎替丁等与胰酶也存在此相互作用。合用时可能需要减少胰酶剂量。(3)本药在酸性溶液中活性减弱，l甚至被分解灭活，l故忌与稀盐酸等酸性药物同服。(4)本药与阿卡波糖合用时，l后者的药效降低，l故应避免同时使用。(5)本药与比格列酮合用时，l后者的药效降低，l故应避免同时使用。(6)胰酶可干扰叶酸的吸收。

药物-食物相互作用：ipH值小于5.5的食物(如鸡肉、i小牛肉、i绿豆)与本药同时食用时，l可使本药的肠衣溶解，l降低胰酶的药效，l故胰酶不应与上述食物同用。

【给药说明】

(1)胰酶有微臭但无腐败臭气，l如煮沸或遇酸即失去活力。

(2)本药口服常用肠溶片，l以避免被酸所灭活，l但包衣可能会影响胰酶在十二指肠和空肠上端的生物利用度。

(3)服用时不可嚼碎，l以免药粉残留于口腔内，l消化口腔黏膜而发生严重的口腔溃疡。

(4)服用胰酶的患者可能需要补充叶酸。

【用法与用量】

成人一次0.3～1g，l一日3次，l饭前或进餐服；5岁以上的儿童一次0.3g，l一日3次，l饭前或进餐时服。

【制剂与规格】

胰酶肠溶片：i(1)0.3g；(2)0.5g。

胰酶胶囊：i0.15g；0.22g。

*复合消化酶胶囊：i每粒胶囊含胃蛋白酶25mg(17.5F.U单位)、i木瓜酶50mg(20F.U单位)、i淀粉酶15mg(1500F.U单位)、i熊去氧胆酸25mg、i纤维素酶15mg(15F.U单位)、i胰蛋白酶25501USP单位、i胰脂肪酶4121USP单位、i胰淀粉酶25501USP单位，l以不同颜色的膜衣包裹，l以保证其各自的活性。