【适应证】

用于急、i慢性功能性腹泻，l亦可用于药物及慢性结肠炎所致的腹泻。

【药理】

(1)药效学：i本药是盐酸地芬诺酯和阿托品的复方制剂。地芬诺酯为人工合成的具有止泻作用的阿片生物碱，l具有较弱的阿片样作用，l但无镇痛作用，l现已代替阿片制剂成为应用广泛而有效的非特异性止泻药。对肠道作用类似于吗啡，l直接作用于肠平滑肌，l通过抑制肠黏膜感受器，l降低局部黏膜的蠕动反射，l从而减弱肠蠕动，l并使肠内容物通过延迟，l从而促进肠水分的吸收。在地芬诺酯中加入阿托品，l可以减少本药的依赖性倾向。

(2)药动学：i本药口服后45～60分钟起效，l2小时后血药浓度达峰值，l作用持续时间为3～4小时，l生物利用度为90％。分布容积为324.2L。本药大部分在肝脏快速代谢，l代谢产物为地芬诺酯酸(有活性)和羟基地芬诺酯酸(无活性)。给药96小时内总药量的13.65％主要以代谢产物的形式随尿排泄，l49％随粪便排泄。母体消除半衰期为2.5小时。地芬诺酯酸半衰期为1.9～3.1小时。地芬诺酯酸和阿托品也可以通过乳汁排泄。

【不良反应】

本药毒性甚小，l成年人服用常规剂量，l不良反应轻而少见。偶见口干、i恶心、i呕吐、i头晕、i头痛、i嗜睡、i失眠、i抑郁、i烦躁、i皮疹、i腹胀及肠梗阻等，l减量或停药后即消失。儿童对本药比较敏感，l可能出现呼吸抑制等不良反应。

【禁忌证】

以下情况禁用：i(1)2岁以下儿童。

(2)青光眼患者。

(3)严重肝病。

(4)脱水患者。

(5)对地芬诺酯或阿托品过敏者。

(6)梗阻性黄疸。

(7)与假膜性小肠结肠炎或产肠毒素的细菌有关的腹泻。

【注意事项】

(1)下列情况慎用：i①慢性肝病患者(可诱发肝性脑病)。②正在服用成瘾性药物者。③腹泻早期或腹胀者。

(2)药物对儿童的影响：i儿童服用本药一定要十分慎重，l因易出现迟发性地芬诺酯中毒，l而且儿童对本药的反应也有很大的变异性。使用本药时，l必须考虑患儿营养状况和药物的水解度。2～13岁儿童应使用本药溶液剂而不要使用片剂。

(3)药物对妊娠的影响：i与其他麻醉药一样，l孕妇长期服用本药会引起新生儿的戒断及呼吸抑制症状。

(4)药物对哺乳的影响：i哺乳期能否使用本药尚存在争议。

(5)用药前后和用药时应当检查和监测：i①观察粪便黏度及腹泻是否停止；②监测水、i电解质平衡、i呼吸抑制，l以免引起中毒。

(6)本药不能用作细菌性痢疾的基本治疗药物。可与抗菌药物合用治疗菌痢，l以帮助控制腹泻症状。

【药物相互作用】

(1)本药可以增强巴比妥类、i阿片类和其他中枢抑制药物的作用，l不宜合用。

(2)本药可以减慢肠蠕动，l可影响其他药物的吸收。

【给药说明】

(1)本药为地芬诺酯与阿托品的复方制剂，l给药剂量以地芬诺酯计。

(2)地芬诺酯具有阿片样的作用。长期大量服用可产生欣快感，l并可能出现药物依赖性，l但常用量短期治疗，l则产生依赖性的可能性很小。与阿托品合用，l可减少依赖性倾向。

(3)急性腹泻通常在48小时内就可以得到改善。使用本药一日剂量20mg、i治疗10日后，l如果慢性腹泻仍无临床改善，l那么加大剂量也不太可能改善症状。

(4)地芬诺酯毒性剂量时可引起呼吸抑制及昏迷。

(5)尽管地芬诺酯与阿托品合用可减少依赖性倾向，l但成瘾的可能性仍然存在。产生中枢神经系统效应的剂量远远大于产生止泻作用的剂量。一日100～300mg，l服用40～70日，l可能发生戒断症状。

【用法与用量】

(1)成人常用量：i口服，l一次2.5～5mg，l一日2～4次。腹泻得到控制时即可减少剂量。

(2)儿童常用量：i口服，l2～5岁一次用溶液4ml，l一日3次；5～8岁一次用溶液4ml，l一日4次；8～12岁一次用溶液4ml，l一日5次。

【制剂与规格】

复方地芬诺酯片：i盐酸苯乙哌啶2.5mg，l硫酸阿托品0.025mg。

复方地芬诺酯溶液：i每5ml含苯乙哌啶2.5mg，l硫酸阿托品0.025mg。