【适应证】

用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

【药理】

(1)药效学：i本品可显著降低小鼠药物性(四氯化碳、iD-氨基半乳糖胺、i对乙酰氨醛酚)及免疫性肝损伤所致的血清氨基转移酶升高的水平，l肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。本品具有清除自由基作用，l保护肝细胞膜；还能保护肝细胞核DNA免受损伤，l减少细胞凋亡的发生。体外实验显示本品对肝癌细胞转移人工肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBe1Ag、iHBV1DNA及HBs1Ag分泌的作用。

(2)药动学：i口服双环醇一次25mg，l其药代动力学特征符合房室模型及一级动力学消除规律。本品的达峰时间(tmax)为1.8小时，l峰浓度(Cmax)为50ng/ml，l吸收半衰期为0.84小时，l消除半衰期为6.26小时，lCmax和曲线下面积(AUC)与剂量成正比，l而其他药代动力学参数均不随剂量明显改变，l符合线性动力学特征。多次给药与单次给药相比，l药代动力学参数无显著性差异，l提示常用剂量多次重复给药，l体内药物无蓄积现象。餐后口服本品可使本品峰浓度升高。本品在人体内主要代谢产物为4′-羟基和4-羟基双环醇。

【不良反应】

服药后个别患者出现头晕；极个别患者发生皮疹，l必要时可服用抗过敏药，l皮疹明显者可停药观察。

【禁忌证】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)疗程结束后应加强随访。

(2)肝功能失代偿者如胆红素明显升高、i低白蛋白血症、i肝硬化腹水、i食道静脉曲张出血、i肝性脑病及肝肾综合征者应慎用。

(3)对于孕妇、i哺乳期妇女及70岁以上老年患者的本品用药安全性研究资料暂缺乏。

(4)12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。

【用法与用量】

成人常用量口服，l一次25～50mg，l一日3次。疗程不短于6个月或遵医嘱，l应逐渐减量停药。

【制剂与规格】

双环醇片：i25mg。