*必需磷脂

【适应证】

用于不同原因引起的脂肪肝、i急慢性肝炎,l包括肝硬化、i继发性肝功能失调;预防胆结石复发;妊娠导致的肝脏损害(妊娠中毒)、i银屑病和放射综合征。

【药理】

(1)药效学:i必需磷脂可提供高能量容易吸收利用的磷脂,l该成分在化学结构上与内源性磷脂一致,l具有良好的亲脂性,l并含有大量不饱和脂肪酸,l主要进入肝细胞,l并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,l保护肝脏细胞结构及对磷脂有依赖性的酶系统,l防止肝细胞坏死和新结缔组织增生,l促进肝病康复。本品可使肝细胞膜组织再生,l协调磷脂与细胞膜组织之间的功能,l可有效地使肝脏的脂肪代谢、i合成蛋白质及解毒功能恢复正常。另外,l这些磷脂分子还可分泌入胆汁,l具有稳定胆汁的作用。

(2)药动学:i本品口服给药后,l90%的必需磷脂在小肠被吸收,l大部分被磷脂酶A分解为1-酰基-溶血胆碱,l50%在肠黏膜立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。后者通过淋巴循环进入血液,l主要同肝脏的高密度脂蛋白结合。口服给药6~12小时后,l磷脂酰胆碱的平均血药浓度达20%。胆碱的半衰期是66小时,l不饱和脂肪酸的半衰期是32小时。用3H和14C同位素标记,l人体口服给药后在粪便中的排泄率不超过5%。

【不良反应】

(1)大剂量时偶见胃肠道功能紊乱(腹泻)。

(2)注射剂中含有苯甲醇作稳定剂,l可能会引起极少数病人过敏。

(3)注射过快可引起血压下降。

(4)未见药物过量或中毒症状。

【禁忌证】

新生儿和早产儿禁用。

【注意事项】

(1)因注射剂含有苯甲醇作稳定剂,l只能缓慢静脉注射。

(2)儿童用量应遵医嘱。

【药物相互作用】

迄今无药物相互作用的报道。

【给药说明】

(1)本品注射剂严禁用电解质溶液稀释,l也不可与其他任何注射液混合注射。静脉滴注时,l配制静脉输液应使用葡萄糖注射液稀释(如5%、i10%葡萄糖注射液、i5%木糖醇)。若用其他输液配制,l混合液pH不得低于7.5,l配制好的溶液在输注过程中必须保持澄清,l否则禁止使用。

(2)静脉注射时需缓慢,l如需稀释使用,l只能以病人静脉血1:i1稀释,l不能加入其他药物稀释。

(3)因本品注射剂含有苯甲醇作稳定剂,l不可用于新生儿和早产儿。使用中应注意该成分引起的过敏反应。

(4)本品口服制剂应在餐中用足量液体整粒吞服,l不可咀嚼。

【用法与用量】

(1)口服:i①成人常用量,l一次2粒,l一日3次。一日服药剂量最大不得超过6粒。维持剂量减为一次1粒,l一日3次。②儿童用量酌减,l或遵医嘱。

(2)静脉注射:i成人和青少年一般一日缓慢静脉注射1~2支,l严重病例一日缓慢静脉注射2~4支。一次可同时注射2支。

(3)静脉滴注:i严重病例一日静脉滴注2~4支,l每天剂量可增加至6~8支。

【制剂与规格】

必需磷脂胶囊:i228mg。

注射用必需磷脂注射液:i232.5mg。