绒促性素(绒毛膜促性腺激素)【基】

【适应证】

①青春期前隐睾症的诊断和治疗。②男性促性腺激素低下性性腺功能减退症,l少精、i无精、i男性不育,l可单用也可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,l还应辅以睾酮治疗。③垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症,l常在氯米芬治疗无效后,l联合应用本品与绝经后促性腺激素以促进排卵。④辅助生育技术中促排卵,l以获取多个卵母细胞,l需与绝经后促性腺激素联合应用。⑤女性黄体功能不全的治疗。

【药理】

(1)药效学:i绒促性素与垂体分泌的促黄体素作用极相似,l对女性能促进和维持黄体功能,l使黄体合成孕激素;与具有卵泡成熟激素(FSH)成分的尿促性素合用,l可促进卵泡生成和成熟,l并可模拟生理性的促黄体素的高峰而触发排卵。对男性能使垂体促性腺激素功能不足者的睾丸产生雄激素,l促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。

(2)药动学:it1/2为双相,l分别为11小时和23小时。给药32~36小时内发生排卵。24小时内10%~12%以原形经肾随尿排出。

【不良反应】

(1)用于促进排卵时,l较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中等度的卵巢肿大,l伴轻度胃胀、i胃痛、i盆腔痛。一般可在2~3周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征(OHSS),l由于血管通透性显著增高而致体液在胸腔、i腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,l如血容量降低、i电解质紊乱、i血液浓缩、i腹腔出血、i血栓形成等。临床表现为腹腔部或盆腔部剧烈疼痛、i消化不良、i浮肿、i尿量减少、i恶心、i呕吐或腹泻、i气促、i下肢肿胀等。往往发生在排卵后7~10天,l或在治疗结束后发生,l此种反应后果严重,l可危及生命。

(2)用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟,l表现为痤疮、i阴茎和睾丸增大,l阴毛生长增长增多和身高生长加速,l须停药观察。

(3)较少见的不良反应有:i乳房肿大、i头痛、i易激动、i精神抑郁、i注射局部疼痛、i易疲劳等。

【禁忌证】

(1)垂体增生或肿瘤。

(2)性早熟。

(3)诊断未明的阴道流血、i子宫肌瘤、i卵巢囊肿或卵巢肿大。

(4)血栓性静脉炎。

(5)男性前列腺癌或其他雄激素依赖性肿瘤。

(6)先天性性腺缺如或性腺切除术后。生殖系统炎性疾病时也不宜使用。

【注意事项】

(1)用本品促进排卵,l可增加多胎率,l而使得新生儿发育不成熟,l并有发生早产之虞。

(2)治疗隐睾症时,l偶可发生性早熟,l而使骨骺提前闭合,l致最终不能达到成人的高度。

(3)对诊断的干扰:i妊娠试验可出现假阳性,l故应在用药10天后进行检查;可增加尿17-羟、i17-酮以及其他甾体激素分泌增加。

(4)有下列情况应慎用:i哮喘、i癫痫、i心脏病、i偏头痛、i肾功能损害等。

(5)用药期间需注意以下随访检查:i①用于诱导排卵时,l用药前应作卵巢B超,l检查卵泡的数量和大小,l雌激素浓度开始上升后,l应每天复查,l了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生;每天测量基础体温,l如有排卵可出现双相体温;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平,l在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵,l测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈黏液检查,l也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下症:i测定血清睾酮含量,l既可排除其他原因所致的性腺功能低下,l也可以用来评价疗效。此外,l精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。

(6)除了男性促性腺激素功能不足、i为促发精子生成以外,l其他情况本品不宜长期连续使用。

【给药说明】

(1)治疗隐睾症。常在4~9岁开始,l如出现性早熟现象应停药。如经最初的治疗未见明显疗效,l应考虑手术。

(2)用于促排卵。一般先用氯米芬(clomiphene)治疗,l如无效可联合应用本品与尿促性素。有卵巢过度刺激综合征的表现时,l应立即作盆腔、i腹腔、i卵巢检查和雌激素测定,l如发现卵巢明显胀大或血清雌激素显著升高时,l应停止治疗。注射本品18小时后常可发生排卵,l故须每日或隔日试行受孕,l用本品治疗不出现有排卵月经,l应重新考虑治疗方案。

(3)治疗黄体功能不全,l应于易受孕期开始注射,l且必须持续应用,l直到妊娠7~10周胎盘能产生足够激素时为止。

(4)对男性原发性曲精小管发育不全等睾丸原发病变的无精、i男性不育等无效。

【用法与用量】

(1)成人常用量:i①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,l肌内注射1000~4000U,l每周2~3次,l持续数周至数月,l如有效可连续注射。为促发精子生成,l治疗需持续6个月或更长,l若精子计数低于500万/ml,l应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵,l为女性无排卵性不孕或体外受精,l于绝经后尿促性素末次给予药后一天或于氯米芬末次给药后5~7天,l肌内注射一次51000~10000U,l连续治疗3~6周期,l如无效应停药。③黄体功能不全,l排卵之日始隔日肌内注射1500U,l剂量根据患者的反应作调整。妊娠后,l须维持原剂量直至7~10孕周。

(2)儿童常用量:i①发育迟缓者睾丸功能测定,l肌内注射2000U,l一日1次,l连续3日;②隐睾症的治疗,l10岁以下儿童每次肌内注射500~1000U,l10岁以上青春期前患者一次肌内注射1000~5000U,l一周2~3次,l出现良好效应后即停用,l疗程4~8周。

【制剂与规格】

注射用绒促性素:i(1)1000U;(2)2000U;(3)5000U。

注释i2009国家基本药物目录仅限于注射剂。