【适应证】

本品主要适用于敏感菌引起的下列轻、i中度感染：i1)由流感嗜血杆菌及副流感嗜血杆菌(包括产β内酰胺酶菌株)、i肺炎链球菌青霉素敏感株和卡他莫拉菌(包括产β内酰胺酶菌株)所致：i①社区获得性肺炎；②慢性支气管炎急性加重；③急性上颌窦炎；④急性细菌性中耳炎。2)化脓性链球菌所致的咽炎或扁桃体炎。3)金葡菌(包括产β内酰胺酶菌株，l不包括甲氧西林耐药菌株)及化脓性链球菌所致单纯性皮肤软组织感染。

【药理】

(1)药效学：i头孢地尼对产青霉素酶及不产青霉素酶的金葡菌、i青霉素敏感肺炎链球菌、i化脓性链球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用，l其抗菌活性高于头孢克肟，l对产青霉素酶及不产青霉素酶的表皮葡萄球菌、i无乳链球菌和草绿色链球菌亦具抗菌活性。对甲氧西林耐药葡萄球菌、i肠球菌属无抗菌作用。本品对革兰阴性杆菌的抗菌活性与头孢克肟相似。对产β内酰胺酶及不产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、i产β内酰胺酶及不产β内酰胺酶的副流感嗜血杆菌、i产β内酰胺酶及不产β内酰胺酶的卡他莫拉菌均具高度抗菌活性。对异型柠檬酸杆菌、i大肠埃希菌、i肺炎克雷伯菌及奇异变形菌亦具抗菌作用。假单胞菌属和肠杆菌属细菌对本品耐药。

(2)药动学：i成人单剂空腹口服头孢地尼胶囊300mg和600mg后的血药峰浓度分别为1.6和2.87mg/L，l达峰时间分别为2.9h和3.0h，l药时曲线下面积分别为7.05和11.1(mg?h)/L。儿童单剂空腹口服头孢地尼混悬剂7mg/kg和14mg/kg后的血药峰浓度分别为2.3mg/L和3.86mg/L，l达峰时间分别为2.2h和1.8h，l药时曲线下面积分别为8.31mg?h/L和13.4mg?h/L。胶囊生物利用度为16％～21％，l混悬液生物利用度为25％。血浆蛋白结合率为60％～70％。成人及小儿的分布容积分别为0.35L/kg和0.67L/kg。在体内分布广泛，l在痰液、i扁桃体组织、i鼻窦黏膜、i肺组织、i中耳分泌物和皮肤水疱液中分布良好，l乳汁中不能检出本品。本品在体内不被代谢，l主要以原形经肾排泄，l给药后12h内经尿液排出给药量的26％～33％。消除半衰期为1.6～1.8h。

肾功能减退患者中本品排泄延迟，l半衰期延长，l血药浓度增高。CLcr130～60ml/min者，lCmax和t1/2约增加2倍、iAUC增加约3倍；CLcr＜30ml/min者，lCmax、it1/2和AUC分别增加约2倍、i5倍和6倍。肾功能明显减退者(CLcr＜30ml/min)和血液透析患者需调整给药剂量。由于本品主要经肾脏排泄，l所以肝功能不全者不需调整给药剂量。

【不良反应】

本品不良反应轻微，l多呈过性。常见的不良反应主要为腹泻、i腹痛、i胃部不适、i烧心、i恶心等消化道反应和皮疹、i瘙痒症等过敏反应。较少见的不良反应有皮疹、i消化不良、i肠胃胀气、i呕吐及头昏等。常见的实验室检查异常为ALT增高、iAST增高和嗜酸性粒细胞增高。

【禁忌证】

禁用于对本品或其他头孢菌素过敏的患者，l有青霉素过敏性休克史者避免使用本品。

【注意事项】

参见头孢克肟。

【药物相互作用】

与含镁、i铝、i铁等金属离子的制剂合用可降低本品的吸收。丙磺舒可使本品AUC增加约1倍、i血药峰浓度增加约54％、i消除半衰期延长50％。

【给药说明】

建议儿童服用本品混悬液。

【用法与用量】

口服(1)成人常用剂量：i为一日600mg，l分2次服用。(2)儿童常用剂量：i为一日14mg/kg，l分2次口服.用于治疗小儿急性咽炎或扁桃体炎、i急性细菌性中耳炎和急性上颌窦炎时也可一日单次服用上述剂量。

【制剂与规格】

头孢地尼胶囊：i(1)50mg；(2)100mg；(3)300mg。

头孢地尼颗粒：i50ra9。

头孢地尼混悬液：i125mg/ml。