【适应证】
头孢哌酮舒巴坦适用于对头孢哌酮耐药但对本品敏感的大肠埃希菌、i柠檬酸杆菌属、i克雷伯菌属、i肠杆菌属、i沙雷菌属、i变形杆菌属、i摩氏摩根菌、i普罗威登菌属、i铜绿假单胞菌、i不动杆菌属、i流感嗜血杆菌、i葡萄球菌属和拟杆菌属所致的下列感染：i①支气管扩张合并细菌感染、i肺炎、i肺脓肿、i脓胸等下呼吸道感染。②肾盂肾炎及复杂性尿路感染。③胆囊炎、i胆管炎、i肝脓肿和腹膜炎(包括盆腔腹膜炎，l直肠子宫陷凹脓肿)等腹腔感染。④败血症、i感染性心内膜炎。⑤烧伤、i创伤或外科伤口继发皮肤软组织感染。⑥骨、i关节感染。⑦盆腔炎、i子宫内膜炎等生殖道感染。
【药理】
(1)药效学：i舒巴坦对淋病奈瑟球菌、i脑膜炎奈瑟球菌、i不动杆菌属有较强抗菌活性，l舒巴坦-头孢哌酮复合制剂增强了对不动杆菌属细菌的抗菌活性，l主要由于舒巴坦本身的抗菌作用。舒巴坦对金葡菌、i凝固酶阴性葡萄球菌、i溶血链球菌、i卡他莫拉菌、i部分肠杆菌科细菌均具一定抗菌活性，l但抗菌作用甚弱。本品属于β内酰胺类抗生素，l可抑制细菌细胞壁的合成起抗菌作用。
舒巴坦为β内酰胺酶抑制剂，l其抑酶谱较克拉维酸广，l但抑酶作用较弱。舒巴坦对质粒介导的β内酰胺酶有较强的抑制作用，l对Richmond-Sykes1Ⅰ型β内酰胺酶无抑制作用。舒巴坦不会诱导细菌高产Ⅰ型β内酰胺酶。
头孢哌酮-舒巴坦系舒巴坦与头孢哌酮的复方制剂。头孢哌酮对多数β内酰胺酶的稳定性较差，l能为细菌产生的质粒和染色体介导的β内酰胺酶不同程度水解。舒巴坦与头孢哌酮合用后，l可保护后者不被β内酰胺酶水解，l使头孢哌酮的抗菌谱扩大、i抗菌作用增强。本品对大肠埃希菌、i克雷伯菌属、i肠杆菌属、i柠檬酸杆菌属、i变形杆菌属、i普罗威登菌属、i沙雷菌属、i沙门菌属、i志贺菌属等肠杆菌科细菌、i铜绿假单胞菌与不动杆菌属均具良好抗菌活性。淋病奈瑟球菌、i脑膜炎奈瑟球菌亦对本品敏感。头孢哌酮-舒巴坦对金葡菌(产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)和表皮葡萄球菌有抗菌作用，l但甲氧西林耐药葡萄球菌对本品耐药。本品对肺炎链球菌、i化脓性链球菌等链球菌属亦具抗菌活性。脆弱拟杆菌等拟杆菌属、i梭杆菌属、i消化球菌、i消化链球菌、i梭状芽胞菌属、i真杆菌属和乳杆菌属等厌氧菌均对本品敏感。
(2)药动学：i静脉注射2g头孢哌酮-舒巴坦(1g头孢哌酮钠和1g舒巴坦)5min后，l头孢哌酮和舒巴坦的平均血清峰浓度为236.8mg/L和130.2mg/L。肌内注射1.5g头孢哌酮-舒巴坦(1g头孢哌酮和0.5g舒巴坦)后，l头孢哌酮和舒巴坦在15min至2小时可达到血药峰浓度，l分别为64.2mg/L和19.0mg/L。头孢哌酮和舒巴坦均能很好地分布到各种组织和体液中，l包括胆汁、i皮肤、i阑尾、i子宫等。头孢哌酮的消除半衰期为1.7小时，l舒巴坦为1小时。给药后12小时内25％的头孢哌酮和72％的舒巴坦以药物原形经尿排泄，l其余部分头孢哌酮经胆汁排泄。多次给药后两种成分的药代动力学参数无明显变化，l亦未发现药物蓄积作用。
【不良反应】
患者通常对头孢哌酮-舒巴坦耐受良好。多数不良反应为轻度或中度，l可以耐受，l不影响继续治疗。常见的不良反应有腹泻，l稀便，lALT、iAST、iALP和血胆红素一过性升高；较少见的不良反应(＜1％)有：i发热、i寒战、i头痛、i恶心、i呕吐、i注射部位出现一过性疼痛、i静脉炎、i斑丘疹、i荨麻疹，l中性粒细胞轻微减低、i血红蛋白降低、i血小板减少、i低凝血酶原血症、i嗜酸性粒细胞增多；长期使用本品可发生可逆性中性粒细胞减少症；偶见过敏性休克、iStevens-Johnson综合征。
【禁忌证】
禁用于对本品任何组分或其他头孢菌素过敏的患者。以往发生过青霉素过敏性休克的患者，l则不可选用本品。
【注意事项】
(1)应用头孢哌酮-舒巴坦前必须详细询问患者先前有否对本品、i其他头孢菌素类、i青霉素类或其他药物的过敏史，l因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间可能存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5％～10％可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史的患者，l有指征应用本品时，l必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。应用本品时一旦发生过敏反应，l需立即停药。并立即就地抢救，l给予注射肾上腺素、i保持呼吸道通畅、i吸氧、i并用升压药、i激素及抗组胺药等紧急措施。
(2)头孢哌酮-舒巴坦属妊娠期用药B级，l孕妇患者有明确指征时应仔细权衡利弊后谨慎应用；
(3)头孢哌酮-舒巴坦均可少量分泌至乳汁中，l因此哺乳期妇女用药时宜暂停授乳；
(4)头孢哌酮大部分经肝胆系统排泄，l因此肝功能严重减退的患者，l使用本品时需调整给药方案；
(5)肾功能严重减退的患者，l使用头孢哌酮-舒巴坦时需调整用药剂量与给药间期；
(6)头孢哌酮-舒巴坦钠在伴有肾功能不全合并肝功能损害的老年人群中的半衰期延长，l药物清除减少和表观分布容积增加。其中头孢哌酮的药物动力学参数与肝功能的损害程度密切相关，l而舒巴坦的药物动力学参数则与肾功能损害程度密切相关。所以有肾功能不全和/或肝功能受损者需调整剂量；
(7)早产儿和新生儿中临床应用的资料较少，l因此新生儿和早产儿宜慎用本品；
(8)少数患者在使用头孢哌酮一舒巴坦治疗后出现维生素K缺乏，l其机制很可能与肠道菌群受到抑制有关。营养不良、i吸收不良(如囊性纤维化患者)和长期静脉注射高营养制剂的患者及接受抗凝血药治疗的患者应用本品时宜补充维生素K，l并监测凝血酶原时间；
(9)有报道患者在使用头孢哌酮期间及用药后5天内饮酒，l可引起面部潮红、i出汗、i头痛和心动过速等反应。患者在应用本品时应避免饮用含有酒精饮料。也应避免胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂；
(10)头孢哌酮-舒巴坦均可导致直接Coombs试验阳性；
(11)本品与氨基糖苷类药物联合应用具有协同作用；
(12)采用头孢哌酮-舒巴坦时，l用Benidict溶液或Fehling试剂检查尿糖可出现假阳性反应。
【给药说明】
(1)本品与氨基糖苷类呈配伍禁忌，l联合应用时不宜置于同一容器中。
(2)头孢哌酮-舒巴坦与乳酸钠林格注射液、i利多卡因不宜直接混合有配伍禁忌，l应先用注射用水进行初步溶解，l然后再用乳酸钠林格注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀释后供静脉给药或肌内注射应用。
【用法与用量】
(1)成人常用量：i为一日2～4g(头孢哌酮一舒巴坦1：i1制剂)或1.5～3g(头孢哌酮一舒巴坦2：i1制剂)，l每12小时静脉滴注或静脉注射1次。严重感染或难治性感染一日剂量可增至8g(1：i1制剂)或12g(2：i1制剂)，l分次静脉滴注；采用1：i1制剂者如病情需要可另增加头孢哌酮4g，l分2次与本品同时静脉滴注。舒巴坦最大剂量为一日4克。
(2)新生儿和儿童常用量：i为一日40～80mg/kg(1：i1制剂)或一日30～60mg/kg(2：i1制剂)，l每6～12小时注射1次。严重感染或难治性感染患者剂量可增至一日160mg/kg(1：i1制剂)或一日240mg/kg(2：i1制剂)，l分2～4次给药。出生第1周的新生儿应每12小时给药1次，l舒巴坦的一日最大剂量不超过80mg/kg。
(3)肾功能减退患者肌酐清除率低于30ml/min者应调整剂量。血肌酐清除率为15～30ml/min的患者，l每次接受舒巴坦的最大剂量为19，l每12小时静滴1次。血肌酐清除率低于15ml/min的患者，l每次接受舒巴坦的最大剂量为0.5g，l每12小时静滴1次。严重感染患者，l必要时可另外增加头孢哌酮静脉滴注。
舒巴坦的药动学特性受透析影响显著，l透析期间头孢哌酮的半衰期略有缩短。因此血液透析患者应在透析结束后给药。
【制剂与规格】
注射用头孢哌酮-舒巴坦(1：i1)：i1.0g(头孢哌酮钠0.5g：i舒巴坦钠0.5g)。
注射用头孢哌酮-舒巴坦(2：i1)：i1.5g(头孢哌酮钠1.0g：i舒巴坦钠0.5g)。