【适应证】

适用于：i①化脓性链球菌引起的咽炎和扁桃体炎。②流感嗜血杆菌、i卡他莫拉菌及肺炎链球菌所致的急性鼻窦炎、i小儿中耳炎。③流感嗜血杆菌、i副流感嗜血杆菌、i卡他莫拉菌及肺炎链球菌所致的慢性支气管炎急性发作。④流感嗜血杆菌、i肺炎链球菌、i肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎。⑤金葡菌或化脓性链球菌所致的单纯性皮肤软组织感染。⑥鸟分枝杆菌或胞内分枝杆菌感染的预防与治疗。⑦与其他药物联合用于幽门螺杆菌感染的治疗。

【药理】

(1)药效学：i本品的作用机制与红霉素相同。对甲氧西林敏感的葡萄球菌和链球菌属的抗菌作用较红霉素略强。其体内代谢产物14-羟克拉霉素与克拉霉素对流感杆菌具协同抗菌作用，l较红霉素强2～4倍。对嗜肺军团菌、i沙眼衣原体及溶脲脲原体的作用较红霉素为强。对幽门螺杆菌亦具良好抗菌作用，l对鸟分枝杆菌及龟分枝杆菌有抑制作用，l对麻风分枝杆菌亦有抗菌作用。

(2)药动学：i本品对胃酸较稳定，l口服后生物利用度为55％。单次口服400mg后tmax为2.7小时，lCmax为2.2mg/L；每12小时口服250mg后的稳态血浓度约为1mg/L。体内分布广泛，l鼻黏膜、i扁桃体及肺组织中的药物浓度较血浓度为高，l血浆蛋白结合率65％～75％。单次给药后t1/2为4.4小时，l每12小时口服250mg和500mg后t1/2分别为3～4小时和5～7小时。低剂量给药(250mg每12小时)经粪、i尿两个途径排出的药量相仿，l尿排出量约为给药量的32％，l但剂量增大时(每12小时500mg)尿中排出量较多。

【不良反应】

口腔异味，l腹痛、i腹泻、i恶心、i呕吐等胃肠道反应，l头痛。偶见皮疹、i瘙痒等过敏反应、i肝毒性或艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

【禁忌证】

因克拉霉素与红霉素及其他大环内酯类有交叉过敏，l故凡对本品或其他大环内酯类过敏者禁用本品。

【注意事项】

(1)实验动物中克拉霉素对胚胎及胎儿有毒性作用。本品属妊娠期用药C类，l克拉霉素及其代谢产物可进入母乳中，l孕妇、i乳妇患者需用本品时应充分权衡利弊后决定是否应用。如确有应用指征的乳妇患者应用本品时宜暂停授乳。

(2)克拉霉素混悬液用于6月至12岁小儿耐受性良好，l老年人的耐受性与年轻人相仿。小于6月小儿的疗效和安全性尚未确立，l故暂不推荐应用本品。

(3)肝功能不全者慎用本品。

(4)肾功能严重损害(肌酐清除率＜30mg/L)者，l需作剂量调整。

【药物相互作用】

克拉霉素可影响卡马西平的体内代谢，l两者合用时需监测后者的血浓度；与大剂量氨茶碱合用或氨茶碱的基础血浓度偏高时，l需监测后者的血浓度。

【给药说明】

本品可空腹口服，l也可与食物或牛奶同服，l与食物同服不影响其吸收。

【用法与用量】

(1)成人250～500mg一日2次口服，l疗程7～14天。静脉注射一次500mg一日2次疗程一般7～14天。

(2)6个月以上的小儿　①7.5mg/kg—日12次口服；②或按以下方法口服给药：i体重8～11kg，l62.5mg一日2次；12～19kg，l125mg一日2次；20～29kg，l187.5mg一日2次；30～40kg，l250mg—日12次。

(3)肾功能严重减退患者可按表10-9调整用量。

表10-9　肾功能减退患者用量表

【制剂与规格】

克拉霉素片：i(1)125mg；(2)250mg；(3)500mg。

克拉霉素胶囊：i(1)125mg；(2)250mg；(3)500mg。

克拉霉素混悬剂：i(1)5ml：i125mg(每瓶50ml或100ml)(2)5ml：i250mg(每瓶50ml或100ml)。

克拉霉素干糖浆：i125mg。

注射用克拉霉素：i500mg。