固定剂量复合抗结核药制剂

根据化疗方案的要求将几种不同的抗结核药物按一定的剂量配方制成复合的抗结核药片或胶囊,l这是防止单药治疗结核病产生耐药性的最重要方法之一。常用的有利福平、i异烟肼、i吡嗪酰胺复方制剂和利福平、i异烟肼复方制剂。应用固定剂量复合制剂最大的优点为:i防止单一用药而产生的耐药性,l尤其是减少了利福平的单一使用或用于其他非结核的便于直接面视下给药的短程化疗(DOTS)管理。

【适应证】

利福平、i异烟肼、i吡嗪酰胺复方制剂适用于结核病初治和复治(非耐多药性)。结核病患者的2~3个月强化期的治疗,l而利福平、i异烟肼复方制剂适合于上述病人的4~6个月维持期治疗。

【药理】

(1)药效学:i利福平与吡嗪酰胺均为抑菌或杀菌药。一个抗结核早期杀菌药,l异烟肼是一个抗结核早期杀菌药。

(2)药动学:i研究表明,l本固定剂量复合剂中,l利福平、i吡嗪酰胺、i异烟肼的生物利用度不受影响。

【不良反应】

这两种复合制剂中的任何一药均可引致肝功能损害。其他不良反应请分别参考利福平、i吡嗪酰胺、i异烟肼各药项下。

【注意事项】

分别参考利福平、i吡嗪酰胺、i异烟肼各药项下。

(1)在初治肺结核(其结核分枝杆菌的耐药率>4%)时,l可给予利福平、i异烟肼、i吡嗪酰胺复方制剂加乙胺丁醇或链霉素,l如证实该患者并无原发性耐药,l可仅用利福平、i异烟肼、i吡嗪酰胺复方制剂。

(2)必须定期复查肝功能与血常规,l若有异常,l应请医师处理。参考利福平、i吡嗪酰胺、i异烟肼各药不良反应的处理方法。

(3)逾量处理:i①洗胃,l洗胃后给予活性炭糊,l以吸收肠道内残余的药物;有严重恶心、i呕吐者,l给予止吐剂。②输液,l给利尿剂促进药物排泄。③某些病人可进行血液透析。④因其中利福平引起的严重肝功能损害达24~48小时以上者,l可考虑进行胆汁引流,l以切断利福平的肝肠循环。

【药物相互作用】

分别参考利福平、i吡嗪酰胺、i异烟肼各药项下。

【给药说明】

(1)利福平、i异烟肼、i吡嗪酰胺复方制剂应于饭前1~2小时顿服。利福平、i异烟肼复方制剂亦应于饭前30分钟或饭后2小时服用。

(2)营养不良患者,l易罹患神经病变者(如糖尿病患者)及青少年患者服用本品时,l建议加服维生素B6。

【用法与用量】

(1)利福平-异烟肼-吡嗪酰胺:i①体重30~39kg一日13片。②体重40~59kg一日4片。③体重60kg或以上,l一日15片。

(2)利福平-异烟肼(150)病人体重<60kg者,l一日13片。

(3)利福平一异烟肼(300)病人体重≥60kg者,l一日12片。

【制剂与规格】

利福平一异烟肼一吡嗪酰胺片:i每片含利福平120mg、i吡嗪酰胺250mg和异烟肼80mg。利福平一异烟肼(150):i每片含利福平150mg和异烟肼100mg。利福平一异烟肼(300):i每片含利福平300mg和异烟肼150mg。