【适应证】

本品为非甾体抗炎药。适用于①缓解类风湿关节炎、i骨性关节炎、i脊柱关节病、i痛风性关节炎、i风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，l无病因治疗及控制病程的作用；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，l如肩痛、i腱鞘炎、i滑囊炎、i肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、i中度疼痛如：i手术后、i创伤后、i劳损后、i原发性痛经、i牙痛、i头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。

【药理】

(1)药效学：i本品为异丁芬酸类的衍生物，l不易溶于水。其镇痛、i抗炎及解热作用比吲哚美辛强2～2.5倍，l比阿司匹林强26～50倍。本品的镇痛、i消炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酯而减少白三烯、i缓激肽等产物的作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。

(2)药动学：i口服吸收快，l完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，l与食物同服时6小时达峰值，l缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值，l直肠给药时0.5～2小时达峰值。与食物同服时血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99％。在乳汁中药浓度极低而可忽略，l在关节滑液中，l服药4小时，l其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50％在肝脏代谢，l40％～65％从肾排出，l35％从胆汁、i粪便排出，l1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

【不良反应】

(1)胃肠反应：i为最常见的不良反应，l约见于10％服药者，l主要为胃不适、i烧灼感、i反酸、i纳差、i恶心等，l停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、i出血、i穿孔。

(2)神经系统表现有头痛、i眩晕、i嗜睡、i兴奋等，l发生率＜1％。

(3)肾脏引起浮肿、i少尿、i电解质紊乱等严重肾不良反应在国外统计为每100万张处方中有5.2起，l轻者停药并相应治疗后消失。

(4)其他少见的有肝酶一过性升高，l极个别出现黄疸、i皮疹、i心律不齐、i粒细胞减少、i血小板减少等均呈可逆性。

【禁忌证】

(1)其他NSAIDs有过敏史或以往对本药有过敏者。

(2)本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性。

(3)有活动性消化性溃疡出血者。

(4)有肛门炎者，l禁用直肠给药。

【注意事项】

(1)有肝、i肾功能损害或溃疡病史者慎用，l尤其是老年人。

(2)用药期间应常规随访检查肝、i肾功能。

(3)本品因含钠，l对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

(4)对诊断的干扰：i本品可致血清肝酶一过性升高，l血清尿酸含量下降，l尿尿酸含量升高(因肾清除功能增高)。

【药物相互作用】

基本同布洛芬，l此外应注意以下几个方面。

(1)本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，l使血糖升高。

(2)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

(3)阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【给药说明】

(1)同布洛芬。本品肠溶片口服起效迅速但排出亦快，l待急性疼痛控制后宜用缓释剂型，l减少服药次数，l维持稳定血药浓度。

(2)近期国外个别文献报道，l本药引起心血管事件的风险较安慰剂高，l故服用剂量不宜过大(最低有效时)，l疗程不宜过长。

【用法与用量】

(1)口服肠溶片，l成人常用量：i①关节炎，l一日75～150mg，l分3次服，l疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：i首次50mg，l以后25～50mg，l每6～8小时1次。缓释片，l成人常用量：i关节炎，l一日75～100mg，l一次服用。

小儿常用量：i肠溶片，l一日0.5～2.0mg/kg，l日最大量为3.0mg/kg，l分3次服。

(2)外用：i①栓剂，l成人每次50mg(肛门塞入)。②凝胶或乳膏，l涂患处，l一日3次。每次用时依据病变范围及不同产品的浓度。

【制剂与规格】

双氯芬酸钠肠溶片：i(1)25mg：i(2)50mg。

双氯芬酸钠缓释胶囊：i(1)50mg；(2)0.1g。

双氯芬酸钠缓释片：i　(1)50mg；　(2)75mg；(3)0.1g。

双氯芬酸钠凝胶：i(1)20g：i0.2g；(2)30g：i0.3g

双氯芬酸钠乳膏：i25g：i0.75g

双氯芬酸钠栓：i(1)50mg；(2)0.1g

双氯芬酸钠滴眼液：i(1)5ml：i5mg；(2)8ml：i8mg。

注释：i2009国家基本药物目录仅限于口服常释剂型、i口服缓释剂型。