复方氨基酸注射液(18AA)【基】

【适应证】

①营养不良或有发生营养不良危险的患者,l各种原因所致长时间频繁剧烈呕吐或难治性腹泻、i吞咽困难以及围手术禁食期营养支持。②分解代谢旺盛疾病的营养支持。如大面积烧伤、i严重创伤、i危重感染等。③蛋白质消耗/丢失过多或合成障碍引起的低蛋白血症。如长时间高热、i坏死性胰腺炎等。④经口虽能进食,l但又必须限制食物通过消化道,l如炎性肠病、i消化道大出血等。

【药理】

氨基酸参与人体新陈代谢和各种生理机能,l在代谢过程中连续不断地合成和分解,l保持动态平衡,l各种氨基酸都有共同的α-氨基与羧基基团,l有相似的代谢过程,l脱去氨基生成氨和α-酮酸,l氨生成尿素经肾排出,lα-酮酸提供能量生成水及二氧化碳,l也可转为糖或脂肪。当各种疾病状态导致机体外源性氨基酸摄入不足、i内源性氨基酸的产生不够,l难以满足体内对氨基酸需求增加的情况下,l若外源能量供给充足,l则此时输入的氨基酸可迅速进入组织细胞,l参与蛋白质合成代谢,l有利于获得正氮平衡,l并生成酶类、i激素、i抗体、i结构蛋白,l促进组织愈合,l促进器官生理功能恢复和机体康复。

【不良反应】

本品输注过快可引起恶心、i呕吐、i胸闷、i心悸、i发冷、i发热、i头痛、i面部潮红、i多汗、i给药部位疼痛。同所有高渗溶液一样,l从周围静脉输注时有可能导致血栓性静脉炎,l肝肾功能不全患者可能出现高氨血症和血浆尿素氮的升高。长期大量输注可能导致胆汁淤积、i黄疸。大量快速给药可能引起酸中毒。由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠,l因此偶有可能会诱发疹样过敏反应(尤其哮喘病人)肝功能损害等,l此时应中止给药。

【禁忌证】

(1)严重氮质血症、i肝性脑病、i严重肝功能不全病人。

(2)严重肾功能衰竭或尿毒症病人。

(3)对氨基酸有代谢障碍的病人(本品可能促使氨基酸不平衡)。

(4)对本品过敏者。

【注意事项】

(1)用前必须详细检查药液,l如发现瓶身有破裂、i漏气、i变色浑浊、i发霉、i沉淀、i变质等异常现象时绝对不应使用。开瓶药液一次用完,l剩余药液切勿贮存再用。

(2)遇冷可能出现结晶,l可将药液置50℃~60℃水浴中缓慢摇动,l使结晶完全溶解并冷至37℃后再用。

(3)本品输液时必须缓慢,l尤其当加入葡萄糖注射液而呈高渗状态并由外周静脉输注时,l必须严格控制滴注速度。

(4)本品含盐酸盐,l大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时,l应注意电解质与酸碱平衡。严重酸中毒患者慎用。

(5)将氨基酸溶液与其他液体或药物混合,l会增加理化性不相容和微生物污染的危险,l混合过程应在无菌条件下进行,l并且混合物之间应是相容的。

(6)本品对孕妇怀孕期安全性的评估尚不明确,l故仅在治疗益处明显大于危险性时才能给药。哺乳期妇女患者用药的安全性尚不明确,l故哺乳期的妇女如果给药不可避免,l则最好避免哺乳。

(7)对儿童安全性评价尚未确立。

(8)由于高龄患者的生理功能通常减退,l有必要对这些患者予以特殊关照,l如减小剂量或减慢给药速度。

【药物相互作用】

尚不明确。

【给药说明】

(1)为使氨基酸注射液在体内被充分利用并合成蛋白质,l而非当作能源消耗掉,l宜同时给予足量中等浓度葡萄糖注射液或脂肪乳注射液作能源。补充适量电解质、i维生素和微量元素等,l对于完全依赖静脉营养的危重病人之长期营养尤为必要。

(2)中心静脉滴注适用于需要补充大量高浓度高渗氨基酸注射液、i高浓度葡萄糖注射液的重症患者或长期营养支持患者。

(3)氨基酸溶液大多是高渗的,l经周围静脉滴注时,l可与中等浓度葡萄糖注射液同时串输以稀释进入静脉后的渗透压,l减少静脉炎的发生。

(4)最可靠的每日输入剂量计算基于患者的氮平衡、i氨基酸保有率、i血中尿素氮(BUN)和体重变化等客观指标的测定数据,l加强动态监测。

【用法与用量】

静脉滴注,l根据年龄、i病情、i症状、i体重等情况,l决定适当用量。一般情况下,l一日输入0.1g~0.2g氮/kg体重较为适宜,l非蛋白热卡和氮之比为120~150:i1。5%者,l每日一般500ml~21000ml,l按每分钟40~50滴静脉滴注;12%者,l每日一般250~750ml,l静脉缓慢滴注,l因为渗透压高,l最好经中心静脉或与其他渗透压较低的溶液混合后滴注,l每分钟20~30滴。一般本品直接输入静脉时,l5%11000ml的适宜输注时间为5~8小时,l12%11000ml的适宜输注时间为至少8小时以上。本品和脂肪乳注射液可通过Y型管混合后输入体内,l两种输液通过同一输液管输入静脉时,l可降低本品的渗透压,l从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎,l同时应根据需要调整各溶液的滴速。本品与其他营养素按照适当的比例混合均匀成“全合一(allin1one)”营养液后经中心或周围静脉连续输注为佳。对儿童、i老人或体弱病重的患者,l由医生根据患者的个体需求决定用法与用量。

【制剂与规格】

复方氨基酸注射液:i(1)250ml:i12.5g(总氨基酸); (2)500ml:i25g(总氨基酸);(3)250ml:i30g(总氨基酸)。其成份见附表15-2。

注释i2009国家基本药物目录仅限于18AA注射剂。