【适应证】

本品用于预防和治疗白喉。已出现白喉症状者，l应及时使用抗毒素治疗。未接受过白喉疫苗免疫或免疫史不清者，l如已与白喉患者有密切接触，l应及时注射抗毒素进行紧急预防，l但也应同时进行白喉疫苗预防注射，l以获得持久免疫。

【药理】

本品含有特异性抗体[包括特异性IgC及F(ab')2]，l具有中和白喉毒素的作用，l用于白喉杆菌感染的治疗和被动免疫预防。作预防注射是使可疑感染者及时、i快速地获得保护水平的抗体，l从而起到预防作用，l但其效果维持时间不长。为避免使个体受到异体蛋白的致敏或可能引发过敏反应(约5％～10％)，l此种应急预防措施不能用以代替常规的白喉疫苗免疫。

【不良反应】

本品在使用中可能出现的过敏反应及处理：i

(1)过敏性休克：i可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、i脸色苍白或潮红、i胸闷或气喘、i出冷汗、i恶心或腹痛、i脉搏细速、i血压下降、i重者神志昏迷或虚脱，l如不及时抢救可能迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解.重者需输液输氧，l使用升压药物维持血压，l并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。

(2)血清病：i主要症状为荨麻疹、i发热、i淋巴结肿大、i局部浮肿，l偶有蛋白尿、i呕吐、i关节痛，l注射部位可出现红斑、i瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，l称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，l称为加速型。对血清病应进行对症疗法。可使用钙剂或抗组胺药物，l一般数日至十数日即可痊愈。

【注意事项】

(1)液体或冻干注射剂复溶后如混浊，l有摇不散的沉淀、i异物或瓶壁有裂纹，l标签不清或超过有效期者均不可使用。

(2)开瓶后应一次用完。冻干制品应按标签标示量加入灭菌注射用水，l轻摇使完全溶解。

(3)每次注射时须保存详细记录，l包括姓名、i性别、i年龄、i住址、i注射次数、i上次注射后的反应情况、i本次过敏试验结果及注射后反应情况、i所用抗毒素的生产单位名称及批号等。

(4)注射器及注射部位须经严格消毒。同时注射类毒素时，l注射器须分开。

(5)注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、i枯草热、i湿疹或血管神经性水肿等病史，l或对某种物质过敏，l或过去注射过马血清制剂者，l均须特别提防过敏反应的发生。

(6)病人注射抗毒素后，l须观察至少30分钟方可离开。

(7)本品应于2～8℃避光保存和运输。

【给药说明】

本品系源自动物血清蛋白，l给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验，l阴性者方可按【用法与用量】给药，l阳性者必须采用脱敏注射法。

(1)过敏试验：i用氯化钠注射液将抗毒素稀释20倍(取0.1ml抗毒素，l加1.9ml氯化钠注射液混匀)，l在前臂掌侧皮内注射0.1ml，l观察30分钟。注射部位无明显反应者，l即为阴性，l可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、i红肿、i浸润，l特别是形似伪足或有痒感者，l为阳性反应，l必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状反应，l如荨麻疹、i鼻咽刺痒、i喷嚏等，l则为强阳性反应，l应尽量避免使用抗毒素。如必须使用时，l亦必须采用脱敏注射，l并做好一切准备，l一旦发生过敏休克，l立即抢救。

(2)脱敏注射法：i在一般情况下，l可用氯化钠注射液将抗毒素稀释l0倍，l分小量数次作皮下注射，l每次注射后观察30分钟。第1次可注射0.2ml，l观察无紫绀、i气喘或显著呼吸短促、i脉搏加速时，l即可注射第2次0.4ml，l如仍无反应则可注射第3次0.8ml，l如仍无反应即可将瓶中未稀释的抗毒素全量作缓慢地肌内注射。

(3)无过敏史或过敏试验阴性者，l也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，l可先用小剂量作皮下注射，l观察30分钟，l无异常反应，l再将全量注射于皮下或肌内。

【用法与用量】

(1)预防用：i皮下或肌内注射，l一次11000～21000IU。皮下注射应在上臂三角肌处，l同时注射疫苗时注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。

(2)治疗用：i肌内注射或静脉注射(见表18-2治疗用量)。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，l开始每分钟不超过1ml，l以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，l儿童每1kg体重不宜超过0.8ml，l亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、i氯化钠注射液等溶液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温，l注射中如发现异常反应，l应立即停止。

表18-2　治疗用量表(可作参考，l应力争早期大量注射)

【制剂与规格】

白喉抗毒素注射液：i(1)预防用：i11000IU/瓶；(2)治疗用：i81000IU/瓶。