【适应证】

炭疽病人或有炭疽感染危险者。

【药理】

本品含有特异性抗体[含特异性IgG及F(ab')2]，l具有中和炭疽杆菌的作用，l用于炭疽病的治疗和被动免疫预防。作预防注射是使有炭疽感染危险者及时、i快速地获得保护性抗体，l从而起到预防作用，l但其效果维持时间不长。为避免使个体受到异体蛋白的致敏或可能引发过敏反应(约5％～10％)，l此种应急预防措施不能用以代替常规的炭疽疫苗免疫。

【不良反应】

本品在使用中可能出现的过敏反应及处理：i

(1)过敏休克：i可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生，l患者突然表现沉郁或烦躁、i脸色苍白或潮红、i胸闷或气喘、i出冷汗、i恶心或腹痛、i脉搏细速、i血压下降，l严重者神志昏迷或虚脱，l如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后可缓解，l重者需输液输氧，l使用升压药物维持血压，l并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。

(2)血清病：i主要症状为荨麻疹、i发热、i淋巴结肿大、i局部浮肿，l偶有蛋白尿、i呕吐、i关节痛，l注射部位可出现红斑、i瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，l称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，l称为加速型。对血清病应进行对症疗法，l可使用钙剂或抗组胺药物，l一般数日至十数日即可痊愈。

【注意事项】

(1)液体或冻干制品复溶后如混浊，l有摇不散的沉淀、i异物或瓶壁有裂纹，l标签不清或过期失效者均不可使用；

(2)开瓶后应一次用完。冻于制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水，l轻摇使完全溶解；

(3)每次注射应保存详细记录，l包括姓名、i性别、i年龄、i住址、i注射次数、i上次注射后反应情况、i本次过敏试验结果及注射后反应情况、i所用血清的生产单位名称及批号等；

(4)注射前须详细询问既往过敏史，l凡曾有支气管哮喘、i枯草热、i湿疹或血管神经性水肿等病史，l或对某种物质过敏，l或过去曾注射过马血清制剂者，l均须特别提防过敏反应的发生；

(5)注射器及注射部位须经严格消毒；

(6)病人注射血清后，l须观察至少30分钟方可离开；

(7)本品应于2～8℃避光干燥处保存和运输。

【给药说明】

本品系源自动物血清蛋白，l给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验，l阴性者方可按【用法与用量】给药，l阳性者必须采用脱敏注射法。

(1)过敏试验：i用氯化钠注射液将血清稀释20倍(0.1ml血清加1.9ml氯化钠注射液)，l在前臂掌侧皮内注射0.1ml，l观察30分钟，l注射部位无明显反应者，l即为阴性，l可在严密观察下直接注射本血清。如注射局部出现皮丘增大、i红肿、i浸润、i特别是形似伪足或有痒感者，l为阳性反应，l必须用脱敏法进行注射，l并做好一切准备，l一旦发生过敏休克，l立即抢救。

(2)脱敏注射法：i在一般情况下，l可用氯化钠注射液将本血清稀释10倍，l分小量数次做皮下注射，l每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的血清0.2ml，l观察无紫绀、i气喘或显著呼吸短促、i脉搏加速时，l即可注射第2次0.4ml，l如仍无反应则可注射第3次0.8ml，l如仍无反应即可将瓶中未稀释的血清全量做皮下或肌内注射。

(3)无过敏史或过敏试验阴性者，l也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，l可先用小剂量作皮下注射，l观察30分钟，l无异常反应，l再将全量注射于皮下或肌内。

【用法与用量】

(1)预防用：i皮下或肌内注射，l一次20ml；

(2)治疗用：i根据病情肌内注射或静脉滴注。早期应给予大剂量，l第1天注射20～30ml。待体温恢复正常，l水肿消退后，l临床医生可根据病情给予维持量。

【制剂与规格】

抗炭疽血清注射液，l20ml/瓶。