短棒状杆菌制剂

【适应证】

用于恶性黑色素瘤、i乳腺癌及结合手术治疗早、i中期肺癌。腔内注射用于癌性胸水、i腹水。对牛皮癣(银屑病)、i再生障碍性贫血、i女阴白斑、i感染性哮喘等也有一定疗效。

【药理】

本品为短棒状杆菌(Corynebacterium1parvum)的死菌悬液,l是一种强的非特异性免疫增强剂。它的作用机理尚不太清楚,l可能主要通过激活巨噬细胞,l使其吞噬活性加强,l亦可能刺激B细胞增生,l促进高效价IgM、iIgG抗体的合成。

【不良反应】

注射局部常有肿痛、i硬结,l持续约两周,l有时出现一过性发热。胸腔注射可有一过性反应加重及发热,l可对症处理。较少见的其他不良反应还有:i恶心、i呕吐、i血压升高、i头痛、i嗜睡、i呼吸困难、i肝功能障碍、i白细胞减少、i血小板减少性紫癜。

【注意事项】

(1)用药后体温高于39℃以上时,l可给解热剂或物理降温。必要时给予输液或其他支持治疗。在静滴本品前可给予氢化可的松100mg,l以减轻不良反应。

(2)制剂应在4℃以下低温保存。

【给药说明】

(1)短棒状杆菌制剂的用法目前尚无公认的方案可循。一般为皮内、i皮下或肌内注射。腔内注射以生理盐水进行适当稀释。

(2)肌内、i腔内及多点注射可酌情增量,l最多4.0ml(皮下不宜超过2.0ml)。

【用法与用量】

(1)皮内注射,l最好注射在淋巴结引流区内,l每点0.5mg,l共8点,l后可增加到12点,l两点相距1~2cm,l每周1~2次。

(2)皮下注射或肌注,l一般选择上臂三角肌处注射,l一次3.5~4mg,l一周2次。注射前加等量的2%利多卡因以减轻疼痛。

(3)静脉注射,l常用4~10mg,l加于250~500ml生理盐水或5%葡萄糖液中1~4小时内滴完。

(4)瘤内或瘤周注射,l一般采用多点注射以减轻局部反应。初次注射0.5~1.0ml,l以后可酌情逐次增加0.5ml,l直至2ml,l一般注射4~5次即可达到治疗目的。

(5)女阴白斑等可在患部涂抹,l一次1.0~2.0ml,l一日1次;如症状减轻,l可根据需要,l延长用药间隔。

【制剂与规格】

短棒状杆菌制剂注射液:i(1)6.0×109/1ml;(2)1.2×1010/2ml。