【适应证】

用于恶性黑色素瘤，l或在膀胱癌、i肺癌、i急性白血病、i恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗。死卡介苗还用于小儿哮喘性支气管炎的治疗、i小儿感冒的预防以及成人慢性气管炎的防治。

【药理】

以无毒牛型结核菌悬液制成。具有免疫佐剂作用，l能增强抗原的免疫原性，l加速诱导免疫应答反应。能增强巨噬细胞的吞噬功能，l促进白介素(IL-1)生成。促进T细胞增殖，l增强T细胞功能，l增强T细胞介导的迟发型超敏反应、i宿主抗移植物反应等。也能增强体液免疫反应和天然杀伤细胞(NK)活性。

【不良反应】

(1)皮内接种局部易致红肿，l甚至溃疡。

(2)本品瘤内注射、i胸腔内注射、i膀胱内注射及皮肤划痕均可引起过敏反应，l表现为过敏性皮炎、i过敏性肺炎、i肉芽肿性肝炎及过敏性休克样反应。

(3)腔内注射、i瘤内注射还可引起恶寒、i发热、i盗汗、i骨关节痛等全身性反应。

(4)严重免疫功能低下者，l可见卡介苗播散性感染。

【注意事项】

(1)皮内注射时避免注射到皮下，l否则会引起严重深部脓肿，l长期不愈。

(2)活菌苗用时禁日光曝晒。注射器要专用。

(3)活动性结核病的患者忌用，l结核菌素反应强阳性的患者慎用。

(4)制剂应在2～10℃暗处保存。液体菌苗有效期4～6周；干燥菌苗有效期为1～2年。

【用法与用量】

(1)用于肿瘤的辅助治疗：i①皮肤划痕；在四肢皮肤上纵横划痕各10条，l每条长5cm，l交叉成为方块，l以刺破表皮微微渗血为度，l向划痕处置卡介苗1～2ml(75mg活菌/ml)，l每周1～2次，l10～20次为一疗程。②皮内针刺：i用无针注射器作20点、i40点或60点针刺接种卡介苗于四肢。③瘤内注射：i将卡介苗注入肿瘤结节内，l多用于恶性黑色素瘤，l剂量为卡介苗悬液0.05～0.15ml。④口服，l每周口服75～150mg(最多200mg)1～2次，l一月后改为每周或两周1次，l第3个月后每月1次，l直至1年以上。服时或将卡介苗置于胶囊中或混于一杯水中一次服下。⑤胸腔内注射：i应用于肺癌手术后，l在术后3～5天由胸腔引流管内注入卡介苗107活菌。

(2)预防结核：i1岁以内健康婴儿，l一般可直接接种结核活菌苗，l但有明显结核病接触史及应用皮内注射菌苗时，l以及1岁以上的儿童或成年人，l必须先作结核菌素试验，l阴性者方可接种。接种后4～8周才产生免疫力，l免疫力可维持3～4年。2～3月后再作结核菌素试验，l阳性的表示接种成功，l阴性的应再补种。以后每3～4年复种1次，l复种前也应先作结核菌素试验。接种方法：i①口服法：i限用于出生后2个月以内婴儿，l生后次日开始服用，l隔日1次，l共服3次；或每天1次，l连服3次，l每次用量1ml。②皮上划痕法：i主要用于1岁以下健康儿童(1岁以上也可用)，l用乙醇消毒三角肌处皮肤，l待干后滴1～2滴菌苗，l用针通过菌苗划长1～1.5cm的“井”字，l以划破表皮略有出血为度，l划后用针涂抹数次，l使菌苗充分渗入划痕处，l等5～10分钟局部隆起时再穿衣服。③皮内注射法：i主要用于1岁以上健康儿童，l每次注射1ml。

(3)治疗小儿哮喘性支气管炎及预防小儿感冒：i小儿手臂或下腿内侧皮肤以75％酒精消毒，l干后滴死卡1滴，l用消毒的针划痕(长1cm)，l以不出血为度。每周1次，l共50次。

【制剂与规格】

卡介苗冻干粉：i每支60mg活菌。

卡介苗注射剂(供皮内注射用)：i　(1)1ml；(2)2ml

卡介苗注射剂(供皮上划痕用)：i(1)0.5ml；(2)1ml

卡介苗口服混悬液1ml：i10mg

注释:2009国家基本药物目录第186号仅限于“国家免疫规划用疫苗”是指纳入国家免疫规划的疫苗。