【适应证】

①抗肿瘤生物反应调节剂，l可激活细胞免疫功能。②配合手术、i放疗或化疗用于恶性肿瘤辅助治疗。③用于癌性胸水及恶性肿瘤的免疫治疗。

【药理】

A群链球菌具有直接杀伤肿瘤细胞，l激活宿主细胞免疫的功能，l并可提高T细胞和NK细胞活性；与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用，l可调节T细胞亚群使T3、iT4、i及T4/T8比值全面上升。

【不良反应】

(1)皮下注射部位可出现不同程度疼痛、i红肿硬结、i水疱不良反应。反复注射时应注意避开同一部位，l疼痛剧烈时可用0.2％利多卡因稀释本品。

(2)可能有发热、i过敏反应。必要时对症处理，l发生过敏反应时应及时停药。

(3)有时表现出食欲不振、i恶心、i呕吐、i腹泻等症状。

(4)可能有轻度、i暂时性的血色素或红细胞减少，l也可能有轻度、i暂时性的白细胞增多。

(5)很少有血AKP、iALT、iAST上升现象，l若发生此类反应，l应采取停药等适当措施。

(6)本品大剂量，l长期应用，l可能会引起心、i肾功能损害。

【禁忌证】

(1)有青霉素过敏史者禁用。

(2)患有心脏病、i肾脏病、i特别是患过风湿性心脏病者禁用。

(3)本人或其直系亲属有容易产生哮喘、i皮疹、i荨麻疹等情况者禁用。

【注意事项】

孕妇、i乳母、i小儿、i有严重心、i脑、i肾合并症的老年人慎用。

【给药说明】

(1)本品含有青霉素，l使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，l应立即停药，l对症治疗。停药一周以上者，l再使用本品须重新做青霉素皮试，l给药剂量仍宜从小剂量开始，l慎重用药。

(2)每一瓶制品溶解后，l应按规定一次用完，l不得多次使用。

(3)腔内注射治疗恶性胸水时，l应先抽尽胸水。

(4)一日内不要采用两种途径给药，l尽量在时间上交错。

【用法与用量】

(1)肌内或皮下注射，l起始剂量为0.1mg，l逐日递增0.1mg，l第5日增至0.5mg，l第6日起每日均用0.5mg；视耐受情况，l剂量可增至每日1.0mg(一般皮下注射量不宜超过0.5ml，l充分摇匀后注射)。给药满30日为一个疗程，l根据病人情况，l可考虑第二个疗程，l一周2～3次，l一次0.5～1.0mg，l连续4周。

(2)瘤内或肿瘤边缘注射、i皮下注射，l一日1次，l起始剂量为0.1mg，l逐日递增0.1mg，l第5天增至0.5mg；对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，l瘤内或肿瘤边缘多点注射，l一次1.0～2.0mg，l一周1次，l视患者耐受情况可适当加大剂量，l4周为一疗程，l两次瘤内注射间隔期间应继续皮内、i皮下注射一日1次0.5～1.0mg。对腔内肿瘤病灶，l瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。稀释液量可根据病人情况由医生掌握。

(3)腔内注射，l①胸腔内注射：i先皮内或皮下注射一日0.1mg，l逐日递增至一日0.5mg后开始同时腔内注射，l一次0.5～1.0mg，l用10～20ml生理盐水将其悬浮后注射，l一周1～2次，l4周为1个疗程。腔内注射后应让病人变换体位，l以增加药液与病灶接触面积。②浆膜腔内注射：i第一次0.1mg，l第二次0.2mg，l第三次0.5mg，l维持量每次0.5～1.0mg，l用10～20ml生理盐水将其稀释，l悬浮后进行注射，l一周2～3次，l2周为1个疗程，l或遵医嘱。

【制剂与规格】

注射用A群链球菌：i(1)0.1mg(1KE)；(2)0.5mg(5KE)；(3)1.0mg(10KE)；(4)2.5mg(25KE)。(注：i1KE=0.1mg干菌丝A群链球菌)