红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂

【适应证】

用于各种肿瘤引起的胸水、i腹水的控制,l也可用于肺癌、i恶性黑色素瘤、i膀胱癌、i恶性淋巴瘤、i晚期胃癌和食道癌的辅助治疗,l亦可治疗宫颈糜烂。

【药理】

红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫活力,l具有抑制癌细胞、i减少肿瘤复发的功能,l能显著地延长肿瘤患者的生存期。该制剂具有抗感染作用。

【不良反应】

本品的临床试验和上市后使用中报告有以下不良反应:i

(1)部分病人皮下注射后出现局部红肿(轻~中度)。

(2)个别病人注射后出现溃疡。

(3)个别病人注射后出现轻度和中度发热。

一般不需特殊处理,l必要时给予对症治疗。

【禁忌证】

对本品任何成分有过敏反应者禁用。

【注意事项】

(1)应在医师指导下用药。

(2)使用时应溶解均匀,l缓慢注射。

(3)高热病人慎用。

【给药说明】

胸腹水灌注遇剧痛时,l可用适量利多卡因缓解。

【用法与用量】

(1)用于肺癌、i恶性黑色素瘤、i恶性淋巴瘤、i晚期胃癌、i食道癌患者,l手术后辅助放疗或化疗:i皮下注射,l成人一次200~40μg,l一周1次,l一个月为1疗程。停药2周后重复疗程或改为一月1次。

(2)恶性胸、i腹水患者:i可预先尽量抽空胸、i腹水后使用本品,l胸腔内注射1次600μg(以生理氯化钠溶液20ml稀释后注入)。腹腔内注射l次800μg(以生理氯化钠溶液50ml稀释后注入)。胸、i腹腔注射均为一周1~2次,l共2~4次。

(3)膀胱癌患者手术后使用本品:i膀胱保留灌注,l灌注后膀胱内保留2小时后抽出。灌注一次800μg(以生理氯化钠溶液50ml稀释后注入)。1周1次,l连续5~6次后改为一月1次,l第二年改为两月1次。

(4)用于宫颈糜烂患者:i除去宫颈表面分泌物后,l用2.0ml生理氯化钠溶液溶解本品60μg冻干粉,l用药物浸湿无菌带尾绳棉球,l置于宫颈糜烂处,l24小时后取出。一周2次,l共6次。如糜烂面尚未完全消失,l可再用一疗程。

【制剂与规格】

注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架:i200μg/瓶;红色诺卡氏菌细胞壁骨架(冻干粉):i60μ9/瓶(用于宫颈糜烂)。