【适应证】

用于乙型肝炎的预防。主要适用于：i①乙型肝炎表面抗原阳性母亲的新生儿；②预防意外感染人群，l如血友病患者、i肾透析患者、i医务人员或皮肤破损被乙型肝炎表面抗原阳性的血液或分泌物污染的人员等；③与乙型肝炎患者或携带者密切接触的易感人群。

【药理】

(1)药效学：i本品用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血清，l经过低温乙醇法分离提取，l并经病毒灭活处理的免疫球蛋白，l其中丙种球蛋白含量在90％以上。本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，l能与相应抗原专一结合起到被动免疫作用，l有提高人体对乙型肝炎病毒免疫功能的作用。注射乙型肝炎免疫球蛋白可在乙型肝炎疫苗主动免疫尚未产生前，l为HBV感染者提供被动免疫保护。

(2)药动学：i乙型肝炎免疫球蛋白在人体的半衰期为17.5～25天，l一般人在注射100～200IU/ml乙型肝炎免疫球蛋白后，l血清中表面抗体(抗-HBs)可达38.9％，l7天为41.7％，l14天为11.1％，l21天为8.3％。因为乙型肝炎免疫球蛋白在体内半衰期较短，l应多次连续注射，l以获得持久的保护作用。一般多次注射后12个月内可维持一定水平，l以后抗体滴度即迅速下降。

【不良反应】

个别病人注射后出现一过性头痛、i心慌、i恶心等反应，l大多轻微，l无须特殊处理可自行恢复。

【禁忌证】

(1)对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。

(2)有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。

【注意事项】

(1)制剂久贮可能出现微量沉淀，l但一经摇动应立即消散，l如有摇动不散的沉淀或异物不可使用。

(2)冻干制剂用注射用水溶解成100U/ml溶液，l溶液应澄明或可带乳光液体。

(3)本品应一次用完，l不得分次使用或给第二人使用。

【给药说明】

(1)本品只限于肌内注射。

(2)本品应多次连续注射，l以获得持久的保护作用。与乙型肝炎疫苗联合使用，l可获得较为满意的预防效果。

【用法与用量】

(1)母婴阻断：i乙型肝炎表面抗原阳性母亲的婴儿出生24小时内肌内注射100～200IU，l同时联合乙型肝炎疫苗，l按乙型肝炎疫苗注射程序全程注射(按照0、i1、i6个月或医生推荐的适宜方案)；也可在婴儿出生24小时内肌内注射100～200U，l1个月时再注射一次，l同时按乙型肝炎疫苗注射程序全程注射。单独使用乙型肝炎免疫球蛋白很少获得满意结果，l如果单独使用应多次注射，l3～4周一次，l每次100～200U。

(2)乙型肝炎预防：i用于预防意外暴露时，l注射越早越好，l一般应在24小时内进行肌内注射，l最迟不超过7天。一次注射量儿童为100U，l成人为200U，l必要时剂量可加倍，l3～4周再注射一次，l必要时按程序全程注射乙型肝炎疫苗。

【制剂与规格】

冻干乙型肝炎免疫球蛋白：i(1)100U；(2)200U；(3)400U。