狂犬病人免疫球蛋白

【适应证】

本品主要用于配合狂犬病疫苗使用。当被狂犬或其他疯动物严重咬伤者进行狂犬病疫苗预防注射的同时,l配合使用本品对狂犬病作紧急的被动免疫,l以提高预防性治疗效果。

【药理】

本品系用人狂犬病疫苗对健康献血员进行免疫后,l获得的特异免疫血浆经低温乙醇法提纯制成的高效价狂犬病免疫球蛋白制剂,l其中90%以上为丙种球蛋白;为保证l临床使用安全性,l生产工艺中已增加了特定的清除和灭活病毒的步骤。本品含特异性狂犬病抗体,l进入机体后可及时中和侵入的狂犬病病毒。对潜伏期短的严重咬伤者,l单纯注射狂犬病疫苗不能很快产生免疫应答,l此时注射狂犬病免疫球蛋白可延长潜伏期,l为注射狂犬病疫苗后机体产生自动免疫提供所需的时间,l更好发挥其特异性免疫作用。最好在严重咬伤感染后24~48小时内进行注射,l因当病毒一旦到达中枢神经系统,l或已出现狂犬病症状者,l虽注射大量免疫球蛋白,l也不再起作用。

【不良反应】

偶有注射部位红肿,l疼痛感,l可自行恢复。

【禁忌证】

对人免疫球蛋类制剂有过敏史者禁用。

【注意事项】

(1)液体制剂和冻干制剂溶解后应为无色或淡黄色澄清液体,l可带乳光,l如有异物、i浑浊或摇不散沉淀不得使用;

(2)冻干制剂按规定量加入灭菌注射用水轻摇,l溶解后使用;

(3)安瓿打开后,l应一次用完,l不得分次使用或给第二人使用。

【用法与用量】

肌内注射,l动物咬伤部位应及时彻底清创后,l于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射,l余下制剂进行肌内注射(头部咬伤者可于背部肌内注射)。按体重每公斤20U(或遵医嘱),l一次注射,l如所需总剂量大于10ml,l可在1~2日内分次注射。同时或随后即可进行狂犬病疫苗注射,l但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

【制剂与规格】

狂犬病人免疫球蛋白注射液:i(1)200U;(2)500U。

冻干狂犬病人免疫球蛋白:i(1)100U;(2)200U;(3)500U。