【适应证】

用于预防和治疗破伤风；尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

【药理】

本品系用吸附破伤风疫苗对健康献血员进行免疫后，l获得的特异免疫血浆经低温乙醇法提纯制成的含高效价破伤风免疫球蛋白制剂，l其中90％以上为丙种球蛋白；为保证临床使用的安全性，l生产工艺中已增加了特定的清除和灭活病毒的步骤。本品含特异性破伤风抗体，l具有中和破伤风毒素的作用。进入机体后，l使患者及时、i快速的获得高效价的破伤风抗体，l从而起到急救治疗和被动免疫预防作用。作预防注射，l是使机体从低或无免疫状态，l很快变成暂时的免疫保护状态，l在破伤风疫苗的主动免疫尚未发挥作用前起到预防破伤风梭菌感染的作用，l但其作用维持时间不长，l故本品作被动免疫的同时，l可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫，l以取得持久的免疫效果。本品系来自人血浆为原料的制剂，l不存在异种蛋白的过敏作用，l因此特别适用于对马血清制备的破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者的使用。

【不良反应】

偶有注射部位红肿，l疼痛感，l可自行恢复。

【禁忌证】

对人免疫球蛋白类制剂有过敏史者禁用。

【注意事项】

(1)应用本品作被动免疫同时，l可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，l但注射部位和用具应分开；

(2)液体制剂和冻干制剂溶解后应为接近无色，l可带乳光或淡黄色澄清液体；如有异物、i浑浊或摇不散沉淀不得使用；

(3)安瓿打开后，l应一次用完，l不得分次使用或给第二人使用。

(4)冻干制剂按标签规定量加入灭菌注射用水，l轻摇，l溶解后使用。

(5)只限于臀部肌内注射，l不需作皮试，l禁止静脉注射。

【用法与用量】

肌内注射，l(1)预防用量：i儿童、i成人一次用量250U。创面严重或创面感染严重者可加注射。

(2)参考治疗用量：i31000～61000U可多点注射。

【制剂与规格】

破伤风人免疫球蛋白注射液：i(1)100U；(2)200U；(3)250U。

冻干破伤风人免疫球蛋白：i(1)100U；(2)200U；(3)250U。