【适应证】
用于耐激素排斥反应和器官移植后预防移植排斥反应,l以及急性移植物抗宿主病。
【药理】
ALG是人的淋巴样细胞免疫马或兔所获的抗血清(ALS)精制而得。它可抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程;特异性破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞的途径是:i直接的淋巴细胞毒性;补体依赖性细胞溶解;调理素作用,l然后通过网状内皮系统破坏;抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。
【不良反应】
(1)寒战、i发热、i头昏、i低血压、i心跳过速、i呕吐和呼吸困难。
(2)输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎。
(3)罕见有迟发性过敏反应,l以及速发性严重过敏反应;
(4)中性粒细胞降低和淋巴细胞降低,l继发感染。
【禁忌证】
本品能诱导产生与其他免疫球蛋白发生反应的抗体,l因此接种减毒活疫苗者禁用。
【注意事项】
(1)本品专供静脉输注用,l必须在住院严密监护状态下使用。
(2)注射期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查,l如红细胞、i白细胞、i血小板等,l治疗1~2周后需进行肾功能检查。
(3)初用本品常可见循环淋巴细胞减少,l故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天,l发生这些症状时应暂减少剂量。如发生在后期,l应考虑是否由本制品引起的症状,l严重时应停用。
(4)注射本品时,l应避免同时输用血液、i血液制品。
(5)必须准备急救治疗设备以防治过敏性休克。
(6)治疗结束后,l应继续观察2周血细胞计数;血小板计数<8万/mm3,l或白细胞计数<21500万/mm3时,l应考虑减量;当发生严重和持续的血小板降低(<5万/mm3),l或白细胞减少(<11500万/mm3)时,l应中止治疗。
【给药说明】
(1)谨慎联合用免疫抑制药,l以免发生过度免疫抑制。
(2)采用周边末梢静脉输注,l为了预防局部血栓性静脉炎反应的发生,l必须小心监控。在输液前(2小时前最理想)给予氢化可的松或组胺,l可以改善局部和全身的耐受性。
(3)使用本药后2月内,l会干扰与兔抗体相关的ELISA检测结果。
【用法与用量】
静脉滴注,l必须以250~500ml氯化钠注射液稀释(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量),l可通过周边末梢血管(大的静脉和血管通路)或经中心静脉输注。开始速度每分钟5~10滴,l如10分钟后无反应,l再逐渐加速,l全量在1~2小时内输完。①预防移植排斥反应:i移植手术当天起10~14天使作用,l一日2~5mg/kg;②治疗移植排斥反应和急性移植物抗宿主病:i一日3~5mg/kg,l至临床症状和生物学指标改善。
【制剂与规格】
注射用抗人T细胞兔免疫球蛋白:i25mg。
注射用抗人T细胞猪免疫球蛋白:i175mg;275mg。