【适应证】

用于病毒性疾病和某些恶性肿瘤。①已批准用于治疗慢性乙型肝炎、i丙型肝炎和毛细胞白血病。②已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、i尖锐湿疣、i流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等。③可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、i黑色素瘤、i淋巴瘤等。④滴眼液可用于眼部病毒性疾病。

【药理】

(1)药效学：i干扰素a11b具有广谱的抗病毒、i抗肿瘤及免疫调节功能。

(2)药动学：i健康志愿者单次皮下注射本品60μg，l注射后3.99小时血药浓度达最高峰，l吸收半衰期为1.86小时，l清除半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器，l于注射局部含量最高，l其次为肾、i脾、i肺、i肝、i心脏、i脑及脂肪组织，l然后在体内降解。尿、i粪、i胆汁中排泄较少。

【不良反应】

常在用药初期出现发热、i疲劳等反应，l多为一次性和可逆性反应；其他可能有头痛、i肌痛、i关节痛、i食欲不振、i恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、i血小板减少等血象异常，l停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，l应减少剂量或停药，l并给予必要的对症治疗。

【禁忌证】

(1)已知对干扰素制品过敏者禁用。

(2)有心绞痛、i心肌梗死病史以及其他严熏心血管病史者禁用。

(3)癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者禁用。

(4)有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者禁用。

【注意事项】

(1)过敏体质，l特别是对抗生素有过敏者，l应慎用。在用药过程中如发生过敏反应则应立即停药，l并给予相应治疗。

(2)本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多.应

慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。

(3)本品治疗儿童病毒性疾病是可行的，l未发现任何不良反应，l但目前经验尚不多，l使用时应在儿科医师严密观察下，l适当控制剂量。

(4)对年老体衰耐受性差，l可能发生不良反应者应十分谨慎，l应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎，l必要时可先用小剂量，l逐渐加大剂量可以减少不良反应。

【药物相互作用】

使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

【给药说明】

(1)使用前应仔细检查瓶子，l如瓶或瓶塞有裂缝、i破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加振摇，l制品应溶解良好，l如有不能溶解的块状或絮状物，l不可使用。

(2)每支制品用灭菌注射用水1ml溶解，l溶解后应一次用完，l不得分次使用或给第二人使用。

【用法与用量】

肌内或皮下注射。剂量和疗程如下：i

(1)慢性乙型肝炎：i一次30～50μg，l隔日1次，l疗程4～6个月，l可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，l即在治疗开始时，l每天用药1次，l0.5～1个月后改为每周3次，l到疗程结束。

(2)慢性丙型肝炎：i一次30～50μg，l隔日1次。治疗4～6个月，l无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，l可延长至18个月。在治疗的第1个月，l一日1次。疗程结束后随访6～12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，l可减少慢性化。

(3)慢性粒细胞性白血病：i一次30～50μg，l一日1次，l连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，l缓解后可改为隔日注射。

(4)毛细胞白血病：i一次30～50μg，l一日11次，l连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，l缓解后可改为隔日注射。

(5)尖锐湿疣：i一次10～30μg或一次10μg，l疣体下局部注射，l隔日11次，l连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。

(6)肿瘤：i视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，l应当在适当剂量下继续用药。

【制剂与规格】

注射用干扰素α11b：i(1)10μg：i10万U；　(2)20μg：i20万U；　(3)30μg：i30U；(4)50μg：i50万U。