重组人干扰素γ

【适应证】

本品用于类风湿性关节炎。有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合征,l异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA批准用于治疗转移性肾癌,l创伤,l异位性皮炎和肉芽肿。日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样霉菌病。欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎。

【药理】

(1)药效学:i干扰素γ具有较强的免疫调节功能,l能增强抗原递呈细胞功能,l加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能。对淋巴细胞具有双向调节功能,l提高抗体依赖的细胞毒反应,l增强某些免疫活性细胞的活化、i增生和分泌细胞外基质,l并能抑制胶原合成,l促进胶原降解。本品对类风湿性关节炎患者的滑膜纤维母细胞有抑制作用。

(2)药代学:i肌内或皮下注射后被缓慢吸收达89%以上,l皮下注射的消除半衰期为9.35小时,l皮下注射后的浓度最高峰出现在3.4小时以后,l最高峰浓度达37.4IU/mg。

【不良反应】

常见的不良反应是发热,l常在注射后数小时出现,l持续数小时自行消退,l多数为低热(38℃以下),l但也有少数发热较高,l发热时患者有头痛、i肌肉痛、i关节痛等流感样症状。一般用药3~5天后即不再有发热反应。其他不良反应有疲劳、i食欲不振、i恶心等。常见的化验异常有白细胞、i血小板减少和ALT升高,l一般为一过性,l能自行恢复。如出现上述患者不能耐受的严重不良反应,l应减少剂量或停药,l并给予必要的对症治疗。

【禁忌证】

(1)已知对干扰素制品、i大肠杆菌来源的制品过敏者禁用。

(2)有心绞痛、i心肌梗死病史以及其他严重心血管病史者禁用。

(3)有其他严重疾病,l不能耐受本品可能有的不良反应者禁用。

(4)癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者禁用。

【注意事项】

(1)孕妇及哺乳期妇女应在医师严密观察下谨慎使用。

(2)儿童(特别是幼龄儿童)应在儿科医师严密观察下谨慎使用。

(3)对年老体衰者应慎重考虑是否能耐受本品可能发生的不良反应,l应在医师严密观察下应用。必要时可先用小剂量,l然后逐渐加大剂量可减少不良反应。

【药物相互作用】

不能与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。

【给药说明】

(1)凡有明显过敏体质,l特别是对抗生素有过敏史者应慎用,l必须使用时应先用本品做皮肤试验(51000U皮内注射),l阴性者方可使用。在使用过程中如发生过敏反应,l应立即停药,l并给予相应治疗。

(2)使用前应仔细检查瓶子,l如瓶或瓶塞有裂缝、i破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加振摇,l制品应溶解良好,l如有不能溶解的块状或絮状物,l不可使用。

(3)每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解,l溶解后应一次用完,l不得分次或给第二人使用。

(4)本品应在临床医师指导下使用。

【用法与用量】

皮下或肌内注射。开始时每天注射50万U,l连续3~4天后,l无明显不良反应,l将剂量增到每天100万U,l第二个月开始改为隔天注射150~200万U,l总疗程3个月,l如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱。

【制剂与规格】

注射用重组人干扰素γ:i(1)50万U;(2)100万U。