重组牛碱性成纤维细胞生长因子

【适应证】

①促进创面愈合,l用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、i深Ⅱ度、i肉芽创面)、i慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、i供皮区创面、i手术伤等)。②各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变,l复发性浅层点状角膜病变、i轻中度干眼症、i大泡性角膜炎、i角膜擦伤、i轻中度化学烧伤、i角膜手术及术后愈合不良、i地图状(或营养性)单疱性角膜溃疡等。

【药理】

(1)药效学:i重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、i真皮细胞、i成纤维细胞、i血管内皮细胞等)具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明,l本品能促进毛细血管再生,l改善局部血液循环,l加速创面的愈合。本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、i角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用;未见增加角膜新生血管的生成。

(2)药动学:i人体药代动力学研究结果显示,l健康志愿者单次或多次给药,l在房水和血清样本中均未检测到bFGF,l表明bFGF局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。

【禁忌证】

对蛋白质过敏者禁用。

【注意事项】

(1)对感染性或急性炎症期角膜病患者,l须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药,l以控制感染和炎症。对某些角膜病,l应针对病因进行治疗。如联合应用维生素及激素类等药物。

(2)本品无菌包装,l用后请立即盖上喷盖,l操作过程中,l尽量保持无污染。

(3)2~8℃保存,l避免将本品置于高温或冰冻环境中。

(4)高浓度碘酒、i酒精、i双氧水、i重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性,l因此,l常规清创后,l建议用生理盐水冲洗后再使用本品。

【药物相互作用】

与蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物同时使用会影响药效。

【给药说明】

使用冻干粉,l应把溶媒加入西林瓶中,l充分溶解后再直接用于伤患处。

【用法与用量】

(1)外用,l直接用于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布,l充分均匀喷湿纱布(以药液不溢出为准),l适当包扎即可。推荐剂量每次150U/cm2,l一日1次,l或遵医嘱。

(2)滴眼,l一次1~2滴,l一日4~6次,l或遵医嘱。

【制剂与规格】

重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液:i(1)201000U;(2)361000U。冻干外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子:i(1)41000U;(2)201000U。重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液:i5ml:i1.2万U。