【适应证】

用于肾功能不全合并的贫血，l艾滋病本身或因治疗引起的贫血，l恶性肿瘤伴发的贫血及风湿病贫血等。另外，l为择期手术储存自体血而反复采血的患者，l同时应用本品可预防发生贫血。

【药理】

(1)药效学：i本品为165个氨基酸组成的糖蛋白，l由重组DNA技术产生。其作用机制为刺激红系祖细胞的分化，l包括红系爆式集落形成单位(BFU1E)、i红系集落形成单位(CFU1E)及原红细胞。本品亦可促使组织红细胞白骨髓向血中释放，l进而转化为成熟红细胞。内源性EPO主要由肾脏，l尚有自肝脏产生。慢性肾功能不全合并贫血，l其主要原因为EPO不足。故外源性的补充可矫正肾性贫血。凡体内EPO浓度明显增高的贫血一般无作用。

(2)药动学：i慢性肾功能不全患者静脉或皮下注射本品达峰时间分别为15分钟及5～24小时，l峰浓度可维持12～16小时。反复注射其峰浓度不变。清除半衰期平均4～13小时，l且随用药时间的延长而缩短。最初用药＞7.5小时，l7次后为6.2小时，l24次后为4.6小时。起效时间分别为，l网织红细胞计数升高为7～10天，l而红细胞计数、i血细胞比容及血红蛋白回升通常需2～6周。另外，l其疗效与剂量及铁储存有关，l若给予100～150U/kg每周3次，l两月内作用可达高峰，l停药后约2周血细胞比容开始下降。

【不良反应】

较常见的不良反应为高血压、i心动过速、i头痛、i胸痛、i骨痛、i水肿、i疲乏、i恶心及呕吐。有时尚见气短或流感样症状。偶见皮疹、i一过性脑缺血或脑血管意外。

【禁忌证】

对人血白蛋白或哺乳动物细胞来源的产品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)未控制的高血压病患者.除特殊情况外一般不应使用此药。

(2)该药对人类孕期的安全性尚未进行充分的、i严格的对照研究。另外，l该药是否由乳汁分泌尚不十分清楚，l故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

(3)本品使用过程中应同时补充铁剂，l因血红蛋白的合成可出现铁相对不足，l并进而影响EPO的作用。

(4)用药过程中应随时监测血压、i血细胞比容、i血清铁与转铁蛋白饱和度及肾功能等。

【药物相互作用】

(1)本品有升高血压的作用，l尤其在血细胞比容迅速升高时。故在EPO用药的同时，l应加强原有的抗高血压治疗。

(2)由于EPO可使红细胞数量增多，l血液易于凝固，l同时接受血液透析的患者肝素用量应相应增加。

(3)应用EPO时由于红细胞造血动用储存铁，l铁的需求增加。除反复输血致铁过量者外，l皆应补充铁剂。

【给药说明】

(1)若用药后未达预期的效果，l常指示缺铁以致不能支持红细胞造血。首先应补铁。另外，l叶酸和/或维生素B12缺乏亦可延迟或减低EPO的疗效，l补充上述药物亦是需要的。

(2)慢性肾功能不全贫血使用EPO矫正后，l患者食欲及自觉症状改善，l此时仍要严格饮食控制，l否则常导致需要透析或透析次数增加。

(3)用药后若出现血压升高，l可加用或加强原有的抗高血压药物，l有时尚须将EPO减量或停用。

(4)慢性肾功能不全患者铝中毒并非少见，l遇此情况应增加EPO用量。

(5)本品用前勿振摇，l因振荡可使糖蛋白变性而减低其生物效价。由于本品未加防腐剂，l每瓶仅供一次性应用，l剩余部分应弃去。

【用法与用量】

静脉注射、i皮下注射，l(1)初始剂量：i按体重一日50～100U/kg，l一周3次。若8周后血细胞比容提高不足5％～6％且仍低于30％～33％，l可将日剂量再提高25U/kg。亦可开始用较低剂量，l一日40U/kg，l一周3次。观察4周，l不足时再按上述原则调整。若血细胞比容2周内提高超过4％，l则需减量。若血细胞比容达到或超过36％，l则需停药。待降至要求的范围后再开始用药，l可将原日量减少25U/kg。

(2)维持剂量：i达到预期疗效后，l可将EPO逐渐减量。速度每4周或更长减少日剂量25U/kg，l直至维持血细胞比容在30％～33％的最低剂量。某些患者可将每周剂量一次皮下注射。

【制剂与规格】

重组人促红素注射液：i(1)1ml：i21000U；　(2)1ml：i31000U；　(3)1ml：i41000U；(4)1ml：i101000U