重组人白介素-2

【适应证】

①用于肾细胞癌、i黑色素瘤,l用于控制癌性胸腹水及其他晚期肿瘤。②用于先天或后天免疫缺陷症,l如艾滋病等。③对某些病毒性、i细菌性疾病、i胞内寄生菌感染性疾病,l如乙型肝炎、i麻风病、i肺结核、i白色念珠菌感染等有一定作用。

【药理】

(1)药效学:i白介素-2是由133个氨基酸组成的多肽,l分子量151420,l可作用于白介素一2受体而发挥作用。本品能促进T细胞的增殖与分化;诱导及增强天然杀伤细胞(NK)的活力;可诱导及增强依赖白介素-2而获得对自身肿瘤具有细胞毒样活力的杀伤细胞(淋巴因子活化的杀伤细胞,llym-phokine-activated1killer1cells,l简称LAK细胞);诱导及增强杀伤性T细胞、i单核细胞、i巨噬细胞的活力;增强B淋巴细胞的增殖及抗体分泌;诱导产生干扰素,l通过以上机制提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。

(2)药动学:i白介素-2在体内主要分布于肾脏、i肝脏、i脾脏和肺部。肾脏是主要的代谢器官,l肾组织细胞的组织蛋白酶D分解白介素-2。血清中分布半衰期约为13分钟,l消除半衰期约为85分钟。

【不良反应】

常见有寒战、i发热、i乏力、i厌食、i恶心、i呕吐、i腹泻和皮疹。大剂量可致低血压、i肺水肿、i肾损伤、i骨髓抑制、i嗜睡、i谵妄等严重不良反应。本品的不良反应与剂量、i输注速度和疗程长短有关,l减量可减少不良反应。

【禁忌证】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)孕妇、i乳母、i小儿、i有严重心脑肾等合并症的老年人需慎用。

(2)药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,l表现为低血压、i末梢水肿、i暂时性肾功能不全等,l应立即停用,l对症处理。

【给药说明】

(1)本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。

(2)药瓶有裂缝、i破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,l如遇有浑浊、i沉淀等现象,l不宜使用。药瓶开启后,l应一次使用完,l不得多次使用或给其他人使用。

(3)使用本品从小剂量开始,l逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、i长疗程可降低毒性,l并且可维持抗肿瘤活性。

(4)为预防患者发热,l可于给药前使用解热镇痛药,l扑热息痛0.5g,l每小时一次,l或消炎痛栓50mg,l肛塞。

【用法与用量】

皮下注射,l20万~40万U/m2加入无菌注射用水2ml,l一天1次,l每周连用4天,l4周为一疗程。

肌内注射,l慢性乙型肝炎一次20万U,l隔日1次。

静脉滴注:i20万~40万U/m2,l加入注射用生理盐水500ml,l一日1次,l每周连用4天,l4周为一疗程。

腔内灌注:i先抽去腔内积液,l再将本品40万~50万U/m2,l加入注射用生理盐水20ml注入,l一周1~2次,l3~4周为一疗程。

瘤内或瘤周注射,l10万~30万U加入注射用生理盐水3~5ml,l分多点注射到瘤内或瘤周,l一周2次,l连用2周为一疗程。

【制剂与规格】

注射用重组人白介素-2:i(1)50万U;(2)100万U;(3)200万U;(4)11800万U。