【适应证】

用于静脉给药的MRI1T2加权造影剂，l用于伴有网状内皮系统改变的肝脏病变的检出和定性评价。

【药理】

(1)药效学：i超顺磁性氧化铁(SPIO)类造影剂，l是一种网状内皮系统特异性MRI造影剂。注射后主要被体内的网状内皮系统摄取。缩短周围氢质子的弛豫时间，l降低正常组织的信号强度。使T2加权图像信弓明显下降。网状内皮系统(RES)功能减弱的组织(如转移瘤、i原发性肝癌、i囊肿和各种良性肿瘤、i腺瘤和增生等)保留了自身的信号强度，l因此加大了与正常组织的信号对比。

(2)药动学：i动物实验表明，l注射1小时后，l83％被肝脏摄取，l6％被脾吸收。被细胞吞噬后输送到溶媒体降解，l释放出的铁不断被血红蛋白结合。健康志愿者按0.56mg/kg静脉注射菲立磁后，l受试者血清铁浓度的峰值为5.5±0.6μg/ml，l半衰期是2.4±0.2小时。静脉注射后，l0～3.5小时内，l肝脏的信号强度无差别。24～48小时后信号强度缺失的程度开始下降。

【不良反应】

(1)发生率≥5％的不良反应有恶心，l后背痛、i腿痛、i头痛、i胸痛，l血管扩张等超敏性反应。

(2)不良反应＜5％的如下：i①消化道：i腹泻、i呕吐、i食欲减退；②身体疼痛：i腹痛、i颈痛，l乏力、i发烧；③心血管：i高血压、i低血压、i心绞痛；④神经系统：i眩晕感觉异常；⑤皮肤及其附属物：i瘙痒症、i发汗。⑥特殊反应：i异常的视觉、i味觉；⑦呼吸系统：i咳嗽、i鼻出血、i鼻炎。

【禁忌证】

对已知注射用铁剂、i右旋糖酐、i右旋糖酐铁和多聚糖铁前体过敏或高敏者禁用。

【注意事项】

(1)部分病人注射后会出现过敏或低血压反应。发生率约为0.5％，l包括呼吸困难，l其他呼吸系统症状，l血管水肿，l风疹和低血压等，l需要治疗。

(2)一些病人发生急性严重的后背、i腿部或腹股沟疼痛，l发生率约为2.5％。疼痛可单独发生或与呼吸困难、i低血压同时发生，l应分别给予治疗。

(3)自身免疫性疾病的病人注射铁剂有较高的不良反应发生率。

(4)如果发生高血压或中、i重度疼痛，l注射需要停止，l并给予对症治疗。

(5)致畸胎作用：i对鼠的致畸形剂量是临床标准体表面积下剂量的6倍，l未进行足够和较好设计的孕妇试验研究。只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。

(6)哺乳期妇女：i未知母乳中有无菲立磁分泌，l同样只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。

【药物相互作用】

动物实验发现同时给予鼠肝素会延长其血液半衰期。

【用法与用量】

推荐剂量0.56mg/kg的铁稀释于5％葡萄糖溶液100ml中，l注射时间大于30分钟，l速率为2～4ml/min。

增强图像可以在注射菲立磁后即开始采集和注射后的0.5小时开始。T2加权可获得最好的增强效果。

【制剂与规格】

超顺磁性氧化铁注射液：i5ml：i56mg。