重组人干扰素α1b

【适应证】

用于眼部病毒性疾病,l对单纯疱疹性眼病,l包括眼睑单纯疱疹,l单疱性结膜炎,l角膜炎(树枝状,l地图状,l盘状,l实质性角膜炎)单疱性虹膜睫状体炎疗效显著;对带状疱疹性眼病(如眼睑带状疱疹、i带状疱疹性角膜炎、i巩膜炎、i虹膜睫状体炎)、i腺病毒性结膜角膜炎、i流行性出血性结膜炎等也有良好效果。

【药理】

(1)药效学:i本品具有广泛的抗病毒及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,l诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,l从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、i淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,l有效的遏制病毒侵袭和感染的发生;(增强自然杀伤细胞活性,l抑制肿瘤细胞生长,l清除早期恶变细胞等)。急性毒性试验:i小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,l无急性毒性反应。

长期毒性试验:i狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、i28倍和140倍(均按体重计算),l分别连续注射3个月和6个月,l动物全部存活,l未见毒性反应。血液和骨髓涂片,l脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

(2)药动学:i健康志愿者单次皮下注射本品60μg,l注射后3.99小时血药浓度达最高峰,l吸收半衰期为1.86小时,l清除相对半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器,l于注射局部含量最高,l其次为肾、i脾、i肺、i肝、i心脏、i脑及脂肪组织,l然后在体内降解。尿、i粪、i胆汁中排泄较少。

【不良反应】

偶见一过性轻度结膜充血,l少量分泌物,l黏涩感,l眼部刺痛,l痒感等症状,l但可耐受继续用药。病情好转时酌减滴药次数,l症状即缓解消失。

【注意事项】

(1)过敏体质者慎用。

(2)本品为微黄色液体,l如遇有混浊、i异物等异常现象,l则不宜使用。

(3)滴药时注意药物及药瓶不要触及眼部,l以防污染药物。

(4)20~25℃保存,l可使用1个月。

【用法与用量】

旋下瓶盖,l于结膜囊内滴本药一滴,l滴后闭眼1~2分钟。急性炎症期,l每日滴用4~6次,l随病情好转逐渐减为每日2~3次,l基本痊愈后改为每日1次,l继续用药一周后停药。有多次复发史的单疱性角膜炎患者,l每遇感冒、i发烧或其他诱因,l如疲劳,l生活不规律可滴用本品,l一日2次,l连续三日,l以预防复发。

【制剂与规格】

重组人干扰素a1b滴眼液:i2ml:i20万U。

其他内容参阅生物制品章细胞因子节。